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昂利康(002940.SZ):获得药品注册证书

时间:2025年11月28日 17:13

格隆汇11月28日丨昂利康(002940.SZ)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的恩格列净二甲双胍缓释片(II)《药品注册证书》。药品通用名称:恩格列净二甲双胍缓释片(II),主要成份:恩格列净和盐酸二甲双胍,药品批准文号:国药准字 H20256037。

恩格列净二甲双胍缓释片(II)是恩格列净和盐酸二甲双胍的复方制剂,适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的 2 型糖尿病成人患者,用于改善这些患者的血糖控制。公司于2024年6月获得药品上市许可申请受理通知书,并于近日获得国家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。

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