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千金药业(600479.SH):子公司获得药品注册证书

时间:2025年12月12日 16:51

格隆汇12月12日丨千金药业(600479.SH)公布,近日,公司下属子公司千金湘江药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》。药品名称:盐酸鲁拉西酮片,药品批准文号:国药准字 H20256229。

盐酸鲁拉西酮片用于治疗精神分裂症,最早由 Sunovion Pharmaceuticals Inc. 研发,于2010年10月在美国上市,于2019年1月国内批准进口。目前国内获得该药品注册证书的企业有江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司等。据摩熵医药数据查询,盐酸鲁拉西酮片2025年上半年国内市场销售金额约0.52亿元。

截至本公告日,千金湘江药业在盐酸鲁拉西酮片的累计研发投入为人民币632.94万元。

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