“生长激素龙头”再次改写了行业叙事。

12月7日，2025年国家医保药品目录调整工作尘埃落定，调整新增114种药品。长春金赛药业有两款药品成功进入医保目录，分别是

针对内源性生长激素缺乏（GHD）所引起的儿童生长缓慢的长效生长激素金赛增

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（通用名：金培生长激素注射液）、以及用于治疗肿瘤厌食-恶病质综合征的美适亚

两款新进医保的药物，代表着金赛药业在两个不同方向上的探索。

生长激素是金赛药业的当家产品。1998年，金赛药业仿制出第一支国产短效生长激素粉剂，打破了进口产品的垄断。2005年，金赛研制出亚洲第一支短效生长激素水剂。2014年，金赛药业的全球首款长效生长激素“金赛增”获批上市，结束了全球生长激素需要每日注射的历史，引领生长激素跨入周制剂治疗时代。此次，“金赛增”谈判成功，率先填补了医保范围内无长效生长激素可用的空白。

“美适亚”则是金赛药业在肿瘤药物上的最新成果。这款药物通用名为醋酸甲地孕酮口服混悬液，是伴随解决肿瘤治疗中厌食、缓解肿瘤恶病质的药物。流行病学数据显示，中国有超过三分之一的肿瘤患者受肿瘤厌食-恶病质综合征困扰，但有效的治疗药物却很少。“美适亚”撬动的是一片关乎生死与尊严的“沉默蓝海”。

去年开始，“生长激素龙头”金赛药业开始有意降低生长激素产品在业绩中所占比重，寻求转型的机会。今年金赛的两款药物进入医保，标志着公司向更广阔市场迈出转型的第一步。

老药开新花：

医保赋能儿童罕见病治疗

医药界一提到金赛药业，都会很自然的联想起生长激素。

儿童生长激素缺乏症（PGHD）是一种严重影响儿童生长发育的内分泌疾病，主因就是垂体分泌的生长激素不足。外部补充生长激素是该类疾病临床治疗的主要手段，而且需要长期治疗。金赛药业作为先行者，在业内率先将短效生长激素推进入国家基本药物目录，引领了一个时代。

但短效生长激素有个很大的弊端：患儿需要每天注射，既增加了家长陪同就医的负担，也因为每天打针让患儿造成恐惧感。金赛药业在2014年又在业内第一个推出了长效生长激素“金赛增”，可以实现每周注射一次，一年下来减少了300多次“打针”，是更适合市场需求的产品，也体现了金赛药业始终聚焦儿童健康的企业担当。

“金赛增”上市已经十年，今年才有机会进入医保，一方面是近年来居民消费水平增长，对生长激素产品有更高的需求所致。但更重要的是：“金赛增”积累了长达十年的上市后临床研究，切实证明了比短效生长激素有更大的疗效和安全性优势，这才是“金赛增”医保准入的最大底气。

“金赛增”是全球目前唯一采用独特U型PEG结构的长效生长激素，这一设计使其在长期治疗中具有更平稳的药物释放特性，有效避免了可能引发的不良反应和药物蓄积问题。

在覆盖超过500家医院、累计观察超15万例患儿的真实世界研究中，“金赛增”展现出显著的临床优势。数据显示，患儿年化生长高度可达13.41cm，是目前全球长效生长激素中疗效表现最佳的产品。同时，在长达5年的随访中，其严重不良事件率极低，安全性表现持续稳定。

这一安全优势，不仅来源于结构创新，也基于金赛药业对PEG纯度的极致追求。过去十年间，企业通过持续优化生产工艺与供应链，实现了PEG纯度的突破性提升。“金赛增”因此成为全球唯一可实现近乎100%纯度PEG规模化生产的长效生长激素。相比依赖外购原料的产品，其严格的纯度控制进一步降低了杂质相关不良反应风险。

基于逾十年、近15万例真实患儿数据的验证，以及其在疗效与安全性上的双重保障，金赛药业才有信心将“金赛增”纳入医保体系，让这一创新治疗方案惠及更多有需要的患者。

到2026年，医保内短效和长效生长激素同台竞技，临床可选择面更宽了。这样的格局很像国家第六批胰岛素专项集采中甘李药业的三代胰岛素主动降价进集采那一幕。集采很快带动了胰岛素整个品类的使用热情，无论二代还是三代销量都有大幅增长。2024年，甘李药业两代降糖产品的协议量增长32.6%，销售额增长了24.6%，完美实现集采倡导的“以价换量”。

金赛药业目前在医保内拥有了长短效生长激素的产品组合，同其他企业的长效、短效生长激素一道，为用户提供了能够协同互补的产品矩阵。临床上有了更多医保内的用药选择，必然将带动起对生长激素这个品类的更多需求，这正是金赛药业等生长激素生产企业乐于见到的。

金赛药业还在开发“金赛增”的更多适应症，为产品的生命周期做增量。2025半年报显示，“金赛增”治疗特发性身材矮小（ISS）和先天性卵巢发育不全综合征（Turner综合征）两个适应症获批，是国内乃至全球唯一获批三大适应症的长效生长激素产品。公司还在生长激素给药周期和方式上做更多探索，包括研发超长效的月制剂与口服制剂等。目前月制剂生长激素和口服小分子促生长均已进入或即将进入临床研究。

向多元转身：拓宽企业增长护城河

金赛药业在“深耕儿药”主体经营逻辑的同时，也关注到其他创新药市场变化，通过深度研判用药市场需求，在今年的研发日等公开场合，公司多次表示“从单领域到多领域”为当下公司核心发展方向。今年9月，长春高新就曾在业绩会上预期：到2027年，其他药物的收入将超过生长激素业务收入。

“美适亚”进入医保，就是金赛药业战略转型的其中一步。

“美适亚”是当前在中国大陆地区获批的首款醋酸甲地孕酮口服混悬液剂型药物，此次进入医保适应症明确用于治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症，及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻。其中，肿瘤厌食-恶病质综合征（CACS）是“美适亚”最有市场前景的应用方向。

恶病质是肿瘤患者面临的一个严峻挑战，能导致患者极度消瘦、衰弱、无法进食的严重消耗状态。在中国，超过三分之一的肿瘤患者受此折磨，在胃癌、胰腺癌患者中更是超过一半。这意味着，每3名患者中就有1-2人正经历着吃不下、迅速消瘦、极度虚弱的痛苦。

其危害远超想象。 恶病质不仅是癌症晚期的表现，更是直接推高死亡风险的凶手——可使患者死亡风险激增200%。它让患者无法承受抗癌治疗，导致疗效大打折扣，生活质量彻底崩塌，从而陷入“吃不下→瘦弱→治疗中断→病情恶化”的致命循环。

因此，逆转这一状态至关重要。 最新权威指南已明确将“阻止体重下降、增加肌肉”定为核心治疗目标。这不是简单的营养问题，而是生死攸关的治疗关键。研究给出了明确希望：治疗中体重哪怕仅增加1%，患者的死亡风险就能降低8%。有效管理恶病质，是帮助患者坚持治疗、提升生活质量、争取更长生存期的根本所在。

“美适亚”独特的技术路径就能很好解决恶病质的这些问题。产品采用纳米晶技术，血药达峰时间较非纳米剂型缩短70%，大幅提升生物利用度，体重显著恢复的最早时间从14天提早至3天；疗效也更强，12周体重平均恢复5.4公斤，是非纳米剂型的1.5-2.3倍。多项临床研究和真实世界的数据证实安全性和耐受性良好，无血栓增加风险。

有券商曾预测，醋酸甲地孕酮口服混悬液剂型药物销售峰值在10亿元级别。遗憾的是，有能力差异化布局的企业却很少，我国该药市场一直处于空白。

2024年，金赛药业与TWi达成“美适亚”的授权经销合作协议，获得“美适亚”在中国大陆、香港、澳门地区及新加坡的独家市场营销与推广权。长春高新集团总经理、金赛药业创始人金磊曾公开表示：“该药未来三年绝对独占，五年内无实质对手”。

从产品引进到推入医保，金赛药业一刻都没有耽搁，因为金赛还在开展“美适亚”的其他适应症研究，包括预防化疗引起的恶心呕吐等。

金赛药业是肿瘤药物的“新手”，肯定会面对临床推广上的种种难题。进入医保是让医院和医生快速认知认可一款产品的最好方式，目前，金赛药业建立了近200人的肿瘤领域早研科学家和临床研发团队，“美适亚”的推广过程正是为后续肿瘤管线产品铺路的过程。

金赛正从依赖单一生长激素业务，迈入生长激素、创新药、研发BD收入“三驾马车”齐驱、多元业务共生共长的新阶段。除肿瘤领域外，金赛药业研发已逐步形成了覆盖内分泌代谢、免疫和呼吸、女性健康等多领域的产品管线组合，其中40余条临床阶段创新管线展现出“同类最佳或首创”潜力。

“金蓓欣”就是目前医药行业备受关注的首创新药之一，这是国内首款获批抗人源白介素 1β（IL-1β）的单抗药物，用于反复发作的痛风镇痛长效消炎。今年6月30日这款药刚获批上市，该痛风药开启痛风生物制剂治疗新时代，一年两针就能实现全年控制，半年降低87%的复发风险。中国痛风的患病率约为3.2%，预计到2030年，单是国内痛风药物市场规模就将达到108亿元。

金赛药业“内外兼修”，今年9月，公司以总价约15亿元买下了三款脱敏治疗药物的中国市场权益。其中，皮下注射用屋尘螨变应原制剂“安脱达”已经经历了20多年的市场验证，用于屋尘螨致敏的轻中度哮喘、过敏性鼻炎、特应性皮炎患者的脱敏治疗，十分畅销；螨变应原皮肤点刺试剂盒“安刺”今年10月才获批，可以通过检测患者对螨虫变应原的过敏反应，帮助医生明确病因；尘螨变应原舌下片“ACARIZAX”则已经通过“港澳药械通”政策在广东等地区落地使用。

中国拥有全球最大的过敏患者群体，存量市场超2.5亿人，但目前接受脱敏治疗的患者数量不足100万，存在大量未满足临床需求。脱敏治疗产品与公司的聚焦儿药战略十分契合，尤其在渠道、目标人群方面高度重叠，整体营销策略基本一致。可以预见，金赛的商业化实力势必还会再上一个台阶。

深谙竞争格局深化与市场规则之变，金赛药业始终领先行业一个身位思考，正推动行业进入一个比拼综合实力的新阶段。金赛药业永远敢于破圈突围，医保是新起跑线但绝非终点，借助成熟放量的“主航道”，金赛药业即将领航新一轮竞速。

撰稿丨苗苗

编辑丨江芸 贾亭

运营｜廿十三

插图｜视觉中国

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