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翰宇药业引援恒瑞医药核心干将,战略升级剑指创新出海新赛道?

时间:2025年11月21日 10:33

来源|中访网

责编|李晓燕

医药行业国际化竞争进入深水区,头部企业纷纷通过架构优化与人才布局抢占发展先机。翰宇药业近期同步任命两位执行总裁,此次人事调整跳出常规管理迭代范畴,以内部骨干深耕技术、外部精英开拓市场的双向赋能模式,为企业从仿制出海向创新出海转型注入核心动力。

此次履新的两位执行总裁,分别承载着翰宇药业技术沉淀与全球化突破的双重使命。唐洋明作为深耕企业二十载的内部核心力量,自2005年加入翰宇后,从基层研究员逐步成长为研发领域领军者,历任多岗位核心职务,积累了极为深厚的多肽药物研发经验,尤其在多肽制剂对接NMPA、FDA、EMA等国内外权威机构药学申报方面,兼具系统理论支撑与丰富实战履历。当前多肽制剂已是翰宇药业的核心业务支柱,上半年相关营收同比增幅超两倍,核心业务的稳健推进,与唐洋明团队长期的技术深耕密不可分,其留任并晋升也凸显企业重视内部人才培养、夯实技术根基的发展思路。

更受行业关注的是恒瑞医药前核心高管沈亚平的加盟,这位拥有十三年半恒瑞任职经历的国际化操盘手,曾执掌恒瑞国际业务部、国际仿制药研究所等关键板块,全面负责原料药、仿制药及部分创新药的海外市场开发、注册申报与销售运维,堪称中国药企国际化进程中的实战派标杆。任职期间,沈亚平主导搭建近百人规模的国际原料药制剂研发团队,推动日本恒瑞落地运营,更创下多项行业纪录——带领环磷酰胺以零缺陷通过美国FDA GMP检查,实现中国注射类产品美国市场销售零的突破;推动来曲唑登陆日本市场,填补中国制剂进入日本主流市场的空白,助力恒瑞制剂国际化实现跨越式发展,成功跻身欧美日等高端医药市场。此前恒瑞创新药对外授权屡创佳绩,单笔BD交易潜在金额突破百亿美元,正是其国际化运营能力的有力佐证,而这也正是翰宇药业加速全球化布局所亟需的核心资源。沈亚平选择加盟翰宇,既是对多肽赛道发展前景的精准研判,也为翰宇创新成果全球化转化提供了关键人才支撑。

事实上,翰宇药业的国际化布局早已步入快车道,海外业务已成为企业业绩增长的核心引擎。2024年以来,公司国外市场营收增速持续飙升,2024全年海外收入达3.25亿元,同比增幅接近两倍;2025年上半年势头更劲,海外营收攀升至4.25亿元,同比增长超270%,营收占比从2024年的半壁江山跃升至77.4%,海外市场的营收贡献度实现大幅跨越。这一突破性进展,核心依托利拉鲁肽制剂及GLP-1原料药的海外放量,2024年末翰宇利拉鲁肽注射液获美国FDA批准上市,成为首个进入美国市场的利拉鲁肽仿制药,在原研专利到期窗口期快速抢占市场份额。更为关键的是,企业已构建“原料药-制剂”全链条自主生产体系,产能升级带来的成本优势与质量把控能力,推动海外业务盈利能力持续领跑,2025年上半年海外业务毛利率达66.51%,较国内业务高出17.9个百分点,凸显国际化布局的高价值回报。目前翰宇海外业务已覆盖北美、南美、欧洲等90余个国家和地区,规模化出口效应持续释放,为后续创新出海奠定坚实基础,业绩数据也同步印证布局成效,2025年前三季度公司营收、归母净利润、扣非净利润同比增幅分别达82.06%、305%、154.32%,成长韧性凸显。

从长期发展来看,国际化仍是翰宇药业的核心战略方向,而创新药研发与全球化转化则成为突破天花板的关键抓手。当前企业聚焦多肽制剂、原料药、小核酸、CRDMO四大核心板块,其中多肽制剂领域多点发力,替尔泊肽、司美格鲁肽等多款产品的国际化研发与市场化进程稳步推进,持续丰富海外产品矩阵。在此基础上,翰宇药业主动布局下一代创新疗法,2025年5月与碳云智肽达成合作,联合研发GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药HY3003,精准切入减肥、降糖等代谢类疾病赛道,抢占细分领域先机。该项目依托人工智能与多肽芯片筛选技术,已完成动物功效筛选并确定临床前候选化合物,采用周制剂、超长效月制剂、口服制剂多剂型并行研发策略,契合全球减肥药物多靶点、长效化、口服化的发展趋势,而目前全球范围内同类三靶点激动剂药物尚未实现上市销售,赛道竞争优势显著。

当下全球GLP-1研发已进入下半场,行业竞争焦点转向技术迭代、产业链深度与成本控制,下一代疗法成为头部企业竞逐核心。辉瑞此前以100亿美元收购专注肥胖症及心血管代谢疾病药物研发的Metsera公司,其主打的胰淀素+GLP-1联用策略,正是赛道下半场的核心研发方向,此次收购不仅印证减肥药市场的庞大潜力,更凸显行业对口服制剂、多靶点药物等创新疗法的激烈争夺,也为翰宇HY3003项目的商业化与对外授权打开广阔空间。

沈亚平的加盟,恰好为翰宇创新药全球化转化补上关键一环。其熟稔欧美医药监管规则与跨国药企合作模式,更具备将中国制剂推向美日主流市场的实战经验,能够为HY3003项目的海外注册、商业落地及对外授权提供专业支撑。此前恒瑞创新药BD交易的成功案例,已验证其在创新成果全球化对接中的操盘能力,而这一能力将助力翰宇药业突破此前以仿制药出海为主的发展模式,加速迈入创新出海新阶段。

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