雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

12月11日，艾德生物（证券代码：300685）发布公告，宣布公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械变更注册文件》。该文件涉及公司产品“人EGFR/ALK/ROS1/MET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）”的注册证变更，主要变更内容为预期用途的扩展，增加了MET基因外显子14跳跃突变用于盐酸卡马替尼片的伴随诊断。

此次变更预计将显著提升公司的综合竞争力和市场拓展能力，并对公司未来发展产生积极影响。但公司也提醒投资者，产品实际销售情况受市场推广效果影响，目前无法准确预测其对未来业绩的具体影响，建议投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

天眼查资料显示，艾德生物成立于2008年02月21日，注册资本39306.1969万人民币，法定代表人LI-MOU ZHENG，注册地址为厦门市海沧区鼎山路39号。主营业务为肿瘤基因检测试剂、软件及配套仪器，并提供检测服务及药物临床研究服务。

目前，公司董事长为郑立谋，董秘为陈英，员工人数为1144人，实际控制人为LI-MOU ZHENG。

公司参股公司11家，包括北京厦维技术服务有限公司、AmoyDx （SINGAPORE） PTE.LTD.、AmoyDx （Canada） Ltd.、AmoyDx （HONG KONG） Ltd.、上海厦维医学检验实验室有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为8.42亿元、10.44亿元、11.09亿元和8.66亿元，同比分别增长-8.16%、23.91%、6.27%和2.08%。归母净利润分别为2.64亿元、2.61亿元、2.55亿元和2.63亿元，归母净利润同比增长分别为10.09%、-0.86%、-2.53%和15.50%。同期，公司资产负债率分别为9.16%、11.97%、10.73%和12.79%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险4条，周边天眼风险222条，历史天眼风险1条，预警提醒天眼风险81条。