每日医刻

 1 315晚会曝光三无抗衰神药外泌体：套证生产、违规添加等成常态

3月15日，央视315晚会曝光了网红神药外泌体为三无产品。据了解，外泌体在近两年较为火爆，被誉为抗衰界的宠儿。根据315晚会报道，该产品其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。恰恰是这样尚无定论的生物活性物质，却被市场上的一些商家嗅到了商机。在网络上的营销视频中，外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。如最近颇为火爆的一款“外泌体”产品“轻澄”，该产品生产商为灏麟(天津)生物科技有限公司，产品标称自己是“第二类医疗器械（881144）”。根据315晚会报道，该生产商为躲避市场监管，套用了胶原蛋白的许可证。根据天眼查信息，灏麟(天津)生物科技有限公司法定代表为张称，实控人为万智恒；注册资本1000万元；成立于2019年6月13日。

套证生产、违规添加、违规销售，但这并不是“外泌体”乱象的全貌。市场还有些公司存在着虚假宣传的行为，其对自家生产的“外泌体”产品，不仅宣传可以美容抗衰，甚至还夸张到可以治疗多种疾病！涉及源创基因科技有限公司以及婕波噻尔生物科技有限公司等。（北京商报）

 2 我国批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市

国家药监局今天批准全球首款侵入式脑机接口医疗器械上市，中国在相关临床应用领域实现全球首发。国家药监局医疗器械技术审评中心审评一部副部长 彭亮：这款医疗器械的名称是“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，适用于脊髓损伤的四肢瘫痪患者，辅助患者实现手部抓握功能，属于三类医疗器械，也是全球第一款上市的侵入式脑机接口医疗器械，填补了国际国内临床空白，实现了全球侵入式脑机接口医疗器械0到1的突破。

 3 康哲药业肾性贫血新药获批

近日，康哲药业宣布：其肾性贫血新药德昔度司他片已获国家药监局批准上市。该药适用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。此前，该药已在印度获批上市。

 4  DRG3.0分组调整工作最新进展

近日，国家医保局发文称：目前，DRG付费3.0版分组调整工作已完成第一阶段临床论证。

国家医保局表示，此次DRG3.0分组调整采集了2022年至2025年8月31日的医保结算清单数据，形成包含8.2亿份病例的大数据样本库，包括主要诊断、手术操作、费用明细等信息，用于临床论证数据验证。

 5 水痘等三款疫苗今后将免费接种

3月13日，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》（下称“‘十五五’规划纲要”）发布，其中特别提到要“动态优化国家免疫规划疫苗种类”。全国政协委员、国家疾控局局长、中国工程院院士沈洪兵透露，国家疾控局将会同有关部门，逐步将疾病防控需求高、成本效益好、财政可负担、国际有共识的疫苗纳入免疫规划，比如b型流感嗜血杆菌、水痘、肺炎球菌等世界卫生组织优先推荐的疫苗纳入国家免疫规划。

 6 珍宝岛创始人方同华提前卸任

3月14日，黑龙江珍宝岛药业股份有限公司（以下简称“珍宝岛”）发布公告，方同华因身体原因辞去公司董事长及董事职务，同时辞去公司董事会战略与投资委员会召集人、提名委员会、审计委员会和薪酬与考核委员会委员职务。

辞职后，方同华将不再担任珍宝岛其他职务。不过，此时辞职，离其原定任职结束（2026年5月）还有一个多月时间。

 7 财务造假终退市 ST长药告别A股

近日，长江医药控股股份有限公司（简称“长药控股”，股票简称“*ST长药”）发布公告称，公司收到深交所《关于长江医药控股股份有限公司股票终止上市的决定》，深交所决定终止公司股票上市交易。因2021年-2023年连续三年财务造假触及重大违法强制退市红线，长药控股成为A股市场又一家因系统性财务舞弊被“出清”的企业。

 8 君实生物CEO再获核心技术人员身份

3月14日，君实生物发布公告称，为持续提升公司创新能力和技术水平，基于长期发展规划与战略布局的考量，新增认定邹建军女士为公司核心技术人员。

资料显示，邹建军女士，1971年7月出生，2024年1月至今，担任君实生物总经理兼首席执行官；2022年4月至2024年1月，担任公司副总经理兼全球研发总裁。

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