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乐心医疗子公司II类医疗器械注册证有效期延长至2031年5月

时间:2025年11月26日 18:14

11月26日,乐心医疗(300562)发布公告,控股子公司瑞康宏业近日接到广东省药品监督管理局的通知,获悉其申报的心电信息网络管理系统软件的医疗器械注册证延续注册事项已通过审批。

该注册证编号为粤械注准20162210983,分类为II类,注册证将于2026年5月26日到期,本次延续至2031年5月26日。此次延续注册对公司的影响在于,有助于公司进一步加快市场开拓,实现战略落地。

公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”,将继续加强相关产品或服务的推广,尽管实际销售情况仍受到外部市场状况等多重因素的影响,公司目前尚无法预测其对未来业绩的具体影响。

2025年前三季度,乐心医疗实现收入7.57亿元,归母净利润6568万元。

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