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诺诚健华国内首批自研口服抗癌药物获批上市

时间:2025年12月11日 18:31

12月11日,诺诚健华(688428/09969)发布公告,公司自主研发的新一代TRK抑制剂佐来曲替尼(ICP-723)已获得国家药品监督管理局的批准,成为中国首个获批上市的自主研发新一代TRK抑制剂。该药物用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。

注册临床研究结果显示,佐来曲替尼在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的关键试验中,整体表现优异,具体数据包括总缓解率(ORR)达到89.1%,疾病控制率(DCR)为96.4%,24个月无进展生存率(PFS)为77.4%,以及24个月总生存率(OS)为90.8%。该药物的口服给药方式为患者提供了便利,同时显示出克服第一代TRK抑制剂耐药性的潜力。

2025年前三季度,诺诚健华实现收入11.15亿元,归母净利润-6441万元。

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