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君实生物JS212获FDA批准用于晚期实体瘤临床试验

时间:2025年12月14日 16:14

12月14日,君实生物(688180/01877)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(代号:JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得FDA批准。JS212主要用于晚期恶性实体瘤的治疗,具备高亲和力和良好的安全性。

此外,JS212的临床试验申请于2025年1月获得国家药监局受理,并于2025年3月获得批准。目前,JS212正在中国内地开展I/II期临床试验,旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。同时,JS212多队列联合用药的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准,计划近期开展相关研究。

2025年前三季度,君实生物实现收入18.06亿元,归母净利润-5.96亿元。

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