1月26日,欧林生物(688319)发布公告,公司收到菲律宾共和国卫生部食品药品监督管理局签发的《GMP符合性证书》。
此次认证标志着公司吸附破伤风疫苗的生产质量管理体系符合菲律宾FDA的要求,为产品进入菲律宾市场提供了必要的准入条件。公司计划借助该认证启动吸附破伤风疫苗在菲律宾的注册及后续市场推广工作,进一步拓展东南亚市场,以提升在国际医药领域的竞争力。
虽然此次认证为公司提供了市场准入资质,但后续产品注册进度、市场准入批准及销售情况仍面临当地法规政策和市场环境等不确定因素的影响,可能对公司经营业绩产生一定风险。
2025年前三季度,欧林生物实现收入5.07亿元,归母净利润4748万元。
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