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三鑫医疗一次性无菌透析护理包获欧盟MDR认证

时间:2026年01月28日 17:31

1月28日,三鑫医疗(300453)发布公告,公司于近日获得德国莱茵TÜV集团换发的欧盟医疗器械法规MDR认证证书,认证的产品为一次性使用无菌透析护理包。

此前,公司已有两项产品在2024年12月获得MDR认证,四项产品在2025年8月获得MDR认证。

此次MDR认证的取得标志着公司产品符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,将对公司产品在欧盟国家及其他认可欧盟MDR认证国家的推广和销售产生积极影响。

2025年前三季度,三鑫医疗实现收入11.68亿元,归母净利润1.85亿元。

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