华兰生物（002007）发布公告，参股公司华兰安康生物股份有限公司于2026年2月25日收到国家药品监督管理局的《药物临床试验批准通知书》。标志着华兰安康研发的帕博利珠单抗注射液可以正式开展临床试验。

该药物为生物类似药，主要适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌和头颈部鳞状细胞癌等。

此次临床试验的获批将进一步验证药物的安全性与有效性，为后续的注册上市奠定基础，同时丰富公司的产品管线，优化产品结构。

然而，公告中也提到药品研发具有周期长、环节多、风险高的特点，后续仍需完成全部临床试验及生产申报等环节，各环节结果均存在不确定性，可能影响最终研发成果与市场表现。

2025年前三季度，华兰生物实现收入33.79亿元，归母净利润7.84亿元。