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智翔金泰:泰利奇拜单抗注射液新适应症上市申请获受理

时间:2026年02月26日 17:17

2月26日,智翔金泰(688443)发布公告,公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交了泰利奇拜单抗注射液用于成人季节性过敏性鼻炎适应症的新药上市申请,并已获得受理。

该药物在III期临床试验中达到了主要终点指标,显示出良好的临床效果。泰利奇拜单抗注射液为公司自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体,能够有效阻断与IL-4Rα的结合,从而抑制由IL-4或IL-13介导的炎症反应。

此外,该药物的其他适应症如成人中、重度特应性皮炎的上市申请已于2025年9月获受理,多个适应症目前也在临床试验阶段。

2025年前三季度,智翔金泰实现收入2.08亿元,归母净利润-3.33亿元。

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