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华纳药厂全资子公司通过FDA现场检查

时间:2026年03月15日 16:44

3月15日,华纳药厂(688799)发布公告,公司的全资子公司手性药物公司于2025年11月10日至11月14日接受了美国食品药品监督管理局(FDA)的药品批准前检查。

近日,公司收到手性药物公司转发的FDA签发的现场检查报告,确认手性药物公司通过了此次现场检查,检查结果为VAI(自愿采取整改)。

此次检查涉及的产品为泮托拉唑钠原料药,该药物主要用于治疗活动性消化性溃疡、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

手性药物公司通过FDA的现场检查,表明其生产线在生产管理质量体系和合规运营等方面符合FDA要求,这对公司未来的经营业绩和国际市场竞争力将产生积极影响。

2025年前三季度,华纳药厂实现收入10.86亿元,归母净利润2.07亿元。

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