3月18日，益方生物（688382）发布公告，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的关于D-2570单药治疗银屑病的II期临床试验申请已获得批准，未收到FDA的反对意见。

D-2570是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶2（TYK2）的新型口服选择性抑制剂，旨在治疗银屑病等自身免疫性疾病。此次II期临床研究将评估D-2570在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性，主要终点是治疗第12周时，银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线改善至少90%的试验参与者比例。

此前，公司已完成在中国开展的D-2570针对银屑病的II期临床试验，结果显示D-2570在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出显著疗效，整体安全性与耐受性良好。

公司还在积极拓展D-2570在其他自身免疫性疾病领域的临床探索，目前正在进行溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和系统性红斑狼疮的临床试验。公告指出，本次临床试验申请获得FDA批准事项对公司近期业绩不会产生重大影响，且新药研发存在周期长、风险高等特点，投资者需谨慎决策。

2025年前三季度，益方生物实现收入3089万元，归母净利润-1.81亿元。