3月23日，艾德生物（300685）发布公告，公司自主研发的AmoyDx® PIK3CA基因突变检测试剂盒于近日获得日本厚生劳动省批准上市。

该产品为III类医疗器械，注册证号为30800EZX00012000，主要用于检测卵巢透明细胞癌患者的PIK3CA基因突变状态，作为甲磺酸瑞索利塞片的伴随诊断。

此次获批将进一步丰富公司的肿瘤伴随诊断产品线，增强其在海外市场的竞争力，并提升市场拓展能力。尽管如此，公告中指出该产品在日本的实际销售情况尚无法预测，未来的市场推广效果将直接影响公司的业绩表现。

2025年前三季度，艾德生物实现收入8.66亿元，归母净利润2.63亿元。