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泰恩康子公司盐酸达泊西汀片获印尼上市批准

时间:2026年03月23日 20:43

3月23日,泰恩康(301263)发布公告,近日,公司收到印度尼西亚共和国食品药品监督管理局核准签发的药品注册批件,公司全资子公司安徽泰恩康制药有限公司生产的盐酸达泊西汀片获批在印度尼西亚上市。

该药品为首个国产PE用药,具有临床获益佳、安全风险低、快速起效等优点,是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。

此次盐酸达泊西汀片在印度尼西亚获得首仿上市批准,标志着该产品正式具备在印度尼西亚市场的合法销售资格。

公司前期已与印度尼西亚生物制药公司ANVITA达成合作意向并签订代理协议,ANVITA将在该药品获得注册批件后向公司下达订单,其中非那雄胺他达拉非胶囊前三年最低年度订单金额合计为1032万美元。

此次注册将为公司开辟新的海外收入来源,并为进一步拓展东南亚及其他海外市场积累经验与渠道资源。

2025年前三季度,泰恩康实现收入5.26亿元,归母净利润3141万元。

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