3月25日,华仁药业(300110)发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的乳酸钠林格注射液(规格:500ml)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次批准包括对药品处方及生产工艺的变更、药品质量标准的更新以及药品说明书的修订。
乳酸钠林格注射液是一种用于调节体液、电解质及酸碱平衡的药物,适用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者。根据国家药品监督管理局的信息,截至目前,共有17家生产企业的乳酸钠林格注射液(规格:500ml)通过一致性评价。2023年、2024年及2025年前三季度该药品在国内医院的销售额分别为5.65亿元、4.93亿元和1.79亿元。
本次获得批准将有助于提升公司产品的市场竞争力,促进未来的市场销售与拓展。然而,药品未来的销售情况及对公司业绩的影响仍受到医药行业政策、国家集采及市场环境变化等因素的影响,存在不确定性。
2025年前三季度,华仁药业实现收入9.76亿元,归母净利润5458万元。
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