3月26日,益方生物(688382)发布公告,近日完成自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病的注册性III期临床试验全部受试者入组。
该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的设计,主要评估不同剂量D-2570的疗效及安全性,重点关注治疗16周时银屑病面积与严重程度指数(PASI)相对于基线至少改善90%的受试者比例。
D-2570在临床前研究中显示出对JAK1的选择性高达近1,000倍,具有较大的安全窗口。II期临床研究结果表明,D-2570在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出显著疗效。公司还在推进D-2570在其他自身免疫性疾病领域的临床探索,并已获得美国FDA批准进行银屑病的II期临床试验。
2025年前三季度,益方生物实现收入3089万元,归母净利润-1.81亿元。
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