3月27日，科华生物（002022）发布公告，公司全资子公司科华（西安）生物工程有限公司收到陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证编号为陕械注准20262400031，注册证有效期从2026年3月26日至2031年3月25日。

该注册证涵盖的产品为促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法），主要用于医疗机构对人血清样本中促甲状腺激素的体外定量测定，临床上用于辅助评价下丘脑-垂体-甲状腺功能。

新产品医疗器械注册证的取得将丰富公司的产品线，并对公司业务发展产生正面影响。公司目前尚无法预测该产品对未来营业收入的具体影响。

2025年前三季度，科华生物实现收入11.91亿元，归母净利润-2.33亿元。