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复星医药超14亿元收购绿谷医药,将甘露特钠胶囊纳入创新药管线

时间:2025年12月18日 18:34

近日,复星医药宣布以约14.12亿元控股收购绿谷医药,这一举措被视为其深化中枢神经系统领域布局的关键一步,有望为公司中长期发展注入新的动力。

本次交易的核心标的产品甘露特钠胶囊,是我国自主研发并拥有自主知识产权的阿尔茨海默病(AD)创新药。此次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,并纳入创新药事业部统一管理,其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线。复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,有序严谨推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批;并适时开展相关适应症的国际多中心临床试验,惠及更多阿尔茨海默病患者。

甘露特钠胶囊于2019年有条件获批上市,用于改善轻中度患者的认知功能。其独特的脑肠轴作用机制,使其具备缓解症状与潜在改变病程的双重特性,III期临床试验结果也证实了其明确疗效。该药上市后快速成为重要的治疗选择,累计惠及数十万患者,并于2021年被纳入国家医保目录,积累了良好的患者口碑。然而,由于未能在注册批件到期前完成监管要求的上市后确证性临床研究,该药自2024年11月起暂停了商业化生产。当前,其重新上市的核心前提是完成该项临床研究并获得批准。

尽管面临重重挑战,甘露特钠胶囊所面向的阿尔茨海默病市场价值与未来潜力依然巨大。AD药物研发历来是业界公认的高风险领域,全球累计投入超6000亿美元但失败率极高,中国原创的甘露特钠胶囊在2019年的获批,本身已是填补领域空白的重大突破。更为关键的是,其市场基础坚实且前景广阔:随着我国人口老龄化加速,目前AD患病人数已近1700万,且诊断率与规范化诊疗水平在国家政策(如《应对老年期痴呆国家行动计划(2024-2030年)》)推动下将持续提升,这将直接驱动治疗需求的快速增长,打开巨大的未满足临床市场。

因此,推动甘露特钠胶囊完成确证性临床并重返市场,不仅关乎一款药物本身,更是关乎中国千万阿尔兹海默病人的用药。复星医药的入局,旨在依托其全球化的研发与商业化体系,有序推进后续临床与未来的国际研究,以期使该药物重新获批,满足迫切的临床需求,并把握未来的市场机遇。

中枢神经系统是复星医药创新产品战略聚焦的治疗领域之一,目前,围绕该领域,复星医药已初步形成药物与医疗器械协同发展的创新模式,2025年许可引进的AR1001主要针对轻度AD患者,而本次引进的甘露特纳胶囊更适用于中度AD患者,因此本次并购可以很好的补充复星医药在该领域的药品布局。与此同时,复星医药针对神经退行性疾病相关诊断试剂的研发正在积极推进,甘露特钠胶囊作为治疗方案,复星医药有望在中枢神经系统领域率先探索“诊疗一体化”获得新突破。

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