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天坛生物子公司获药品GMP符合性检查告知书

时间:2025年10月09日 18:40

(来源:北京商报)

北京商报讯(记者 王寅浩 实习记者 宋雨盈)10月9日,天坛生物发布公告称,公司下属成都蓉生药业有限责任公司收到四川省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》和变更后的《药品生产许可证》。

公告显示,成都蓉生“注射用重组人凝血因子Ⅷ”于2023年9月获批上市,其生产场地变更及关联变更事项于2025年7月获得《药品补充申请批准通知书》。本次成都蓉生收到《药品GMP符合性检查告知书》和变更后的《药品生产许可证》,表明成都蓉生已完成“注射用重组人凝血因子Ⅷ”产品生产场地变更工作,可实现该产品生产规模扩大。

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