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长春高新GenSci142胶囊注册临床试验申请获批

时间:2025年11月27日 18:23

(来源:北京商报)

北京商报讯(记者 丁宁)11月27日晚间,长春高新(000661)发布公告称,近日,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci142胶囊注册临床试验申请获得批准。

公告显示,GenSci142胶囊是金赛药业开发的一款1类创新生物制品,拟用于细菌性阴道病的治疗。

值得一提的是,本次获批是《国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》发布,即创新药临床试验审评审批“30日通道”正式推出后,首个获批的新药临床试验申请。

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