转自:云南省药品监督管理局网站

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《药品医疗器械飞行检查管理办法》《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法(试行)》等有关规定,云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业开展飞行检查,现将检查结果通告如下。
云南省药品监督管理局
2025年11月27日
| 2025年医疗器械生产企业飞行检查结果 | |||||
| 序号 | 被检查单位 | 检查目的 | 检查类型 | 检查结果 | 整改完成情况 |
| 1 | 云南三鑫医疗科技有限公司 | 合规 | 飞行检查(含注册人及受托生产企业) | 限期整改 | 已完成整改 |
| 2 | 云南云友医疗科技有限公司 | 合规 | 飞行检查(含注册人及受托生产企业) | 限期整改 | 已完成整改 |
| 3 | 昆明双龙卫生材料有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 4 | 文山恒瑞义齿制作有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 暂停生产 | 已完成整改并解除暂停生产控制措施 |
| 5 | 普洱市森洁乳胶制品有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 6 | 昆明勇创正畸研发有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 7 | 昆明典冠义齿技术有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 8 | 云南晨业医疗器械有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 9 | 昆明永浤义齿制造有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 暂停生产 | 整改中 |
| 10 | 昆明联恩生物技术有限责任公司 | 合规 | 飞行检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 11 | 云南同心医疗用品有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
| 12 | 云南新八达科技有限公司 | 合规 | 飞行检查 | 限期整改 | 已完成整改 |
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