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诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验

时间:2025年12月14日 17:26

(来源:北京商报)

北京商报讯(记者 丁宁)12月14日晚间,诺诚健华(688428)发布公告称,公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(以下简称“SLE”)的 IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药品监督管理局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验。

诺诚健华表示,该III期研究将评估每日一次(QD)75毫克的给药方案,该方案已在IIb期临床试验中获得有力的数据支持。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足SLE患者未被满足临床需求的一个重要里程碑。

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