1月9日,澎湃新闻记者从默克方面获悉,注射用人促甲状腺素β(商品名:泽速宁)已正式在国内获批,用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断。
默克称,该产品是中国首个用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品,填补了国内该领域的空白,标志着中国分化型甲状腺癌患者进入“精准评估”新阶段。
注射用人促甲状腺素β由国内创新药企泽璟制药自主研发。2025年6月,默克与泽璟制药达成合作协议,获得其该产品在中国大陆地区的独家商业化权益。此次获批是基于一项在中国27家研究中心开展的三期、自身对照临床研究,共纳入201例患者,其在分化型甲状腺癌术后评估中表现优异。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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