2026年3月13日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械正式获批上市。

3月25日，澎湃新闻记者从上海市医保局获悉，该部门在获取国家医保局发布的脑机接口产品目录与编码后，通过绿色通道快速审核，于3月23日联合卫生健康部门完成发文程序，将该创新产品纳入本市医保医用耗材目录。3月24日，这款脑机接口相关产品完成阳光采购平台挂网，为临床入院使用提供高效保障支撑。此外，上海市医保局表示，该产品什么时候纳入医保，还在研究推进中。

从获批上市到挂网采购仅用时11天，上海用最快速度打通了创新成果从实验室走进医疗机构开展临床应用，加速脑机接口这一前沿医疗技术尽快惠及患者。

目前我国脊髓损伤患者已累计超过370万人，且以每年约9万人的速度递增。对患者来说，脊髓一旦损伤，大脑就没法指挥四肢，四肢的感觉也无法返回大脑，脊髓损伤常常因为车祸、跌倒、运动损伤等原因导致，这类患者大多高位截瘫、常年卧床，尤其是病程超过一年的患者，神经功能康复难度极大。

2026年3月13日，由博睿康医疗科技（上海）有限公司自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”获得国家药监局批准上市，成为全球首个拿到注册证的侵入式脑机接口医疗器械。这一脑机接口系统，主要面向因脊髓损伤导致的高位截瘫患者，通过这一设备，患者能凭“意念”控制外部的气动手套，自主完成抓握、取物、喝水等日常动作。

从获批上市到临床应用的推进，上海市医保部门构建起全周期创新支持体系，让创新成果转化跑出“上海加速度”。

2024年11月，这一脑机接口产品临床试验植入手术完成，上海市医保部门就密切关注脑机接口在医疗机构的临床应用进展，全面梳理脑机接口技术临床应用中的政策衔接等关键问题，靠前提供政策指导与服务支撑。2025年8月，上海市医保部门联合卫健委前瞻布局、精准施策，增设3项脑机接口相关医疗服务项目，为前沿医疗技术规范落地搭建政策通道，打通从技术突破走向临床普惠的关键环节。

在产品上市阶段，上海市医保部门提供“一站式”辅导服务，围绕医保医用耗材赋码、目录准入等关键环节全程跟进。3月13日，博睿康植入式脑机接口产品获国家药监局批准全球首发上市，市医保部门第一时间指导企业向国家医保局申请医保医用耗材分类与代码，并主动与国家医保局沟通，加快审批流程，同步做好本市全量后台准备工作。3月21日，市医保部门在获取国家医保局发布的脑机接口产品目录与编码后，通过绿色通道快速审核，于3月23日联合卫生健康部门完成发文程序，将该创新产品纳入本市医保医用耗材目录。与此同时，医保部门优化创新药械产品挂网流程，辅导企业梳理清晰的申报路径，脑机接口相关产品于3月24日完成阳光采购平台挂网，为临床入院使用提供高效保障支撑。

“生物医药是新兴支柱产业的核心赛道，脑机接口作为前沿交叉领域的‘黑科技’，更是检验城市科创实力与医保服务能力的试金石。”上海市医保部门表示，医保不仅是守护群众健康的民生保障的“安全网”，更是科技创新的“助推器”。

不止于脑机接口，在上海，市医保部门的创新支持举措也已全面延伸覆盖生物医药产业领域：一方面聚焦脑机接口、AI+医药等前沿领域，大力支持“真创新”技术发展，鼓励创新医疗服务尽快落地实施；另一方面持续优化创新医疗器械医保准入流程，推动创新成果快速转化，让上海科创成果更好服务全国患者。

澎湃新闻记者 陈斯斯