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英诺特甲乙流抗原试剂盒获美国FDA510(k)认证

时间:2025年07月08日 15:44

转自:中国证券报·中证网

中证报中证网讯(王珞)英诺特近日公告,公司全资子公司唐山英诺特的甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒近日获得美国FDA510(k)认证,注册证号为K250398,发证日期为2025年7月3日,有效期为长期。

英诺特表示,该甲乙流抗原试剂盒单次检测,即可同步检出甲型流感病毒和乙型流感病毒;并且10分钟即可获取检测结果。

公司公告,该资质的获得将拓宽公司产品业务线,进一步提升公司的市场拓展能力和核心竞争力。

公司曾于6月底公告,公司呼吸道抗原四项检测产品获批在国内上市,填补了我国偏肺病毒及副流感病毒抗原检测的市场空白。

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