（来源：财信证券研究）
行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为2.39%，在申万31个一级行业中排名第22位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为2.75%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，跑赢医药生物（申万）0.36个百分点，跑输沪深300指数6.08个百分点。截至2025年9月8日，医疗器械板块PE均值为37.98倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价17.78%，相较于沪深300、全部A股溢价203.53%、129.10%。
2025H1医疗器械板块业绩承压，医疗耗材板块表现较好。2025H1医疗器械板块收入、归母净利润增速分别为-4.29%、-17.25%，利润降幅显著大于收入端，主要因带量采购等政策影响下产品价格下降，同时收入规模收缩导致费用摊薄能力减弱，板块毛利率同比下降2.16pp。板块内业绩分化，体外诊断板块受DRG/DIP支付方式改革和卫健委清理不必要的检验套餐等政策影响，量价承压。医疗设备板块因去年部分设备更新订单延迟至今年上半年确认，2025H1收入同比下滑，但2025Q2营收环比增长11.96%，有所改善。展望下半年，随着医疗设备招投标回暖、渠道库存压力缓解以及设备以旧换新政策推进，迈瑞医疗等企业业绩或迎来拐点。医疗耗材板块表现相对稳健，2025H1营收同比增长1.63%，2025Q2营收同比增长1.33%，主要系医疗耗材需求与诊疗量直接相关，波动较小，叠加集采后价格趋于稳定、国内企业积极投入产品研发及出海，板块收入较为稳定，后续盈利结构有望不断优化。
投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内镜、海泰新光等；DeepSeek等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、神经血管介入、电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、迈普医学、惠泰医疗等国内企业。
风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。
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行情回顾
近一月（统计期间为2025年8月9日—2025年9月8日），医药生物（申万）板块涨跌幅为2.39%，在申万31个一级行业中排名第22位，分别跑输沪深300、上证指数、深证成指、创业板指6.44、2.85、11.43、23.29个百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为2.75%，在6个申万医药二级子行业中排名第3位，跑赢医药生物（申万）0.36个百分点，跑输沪深300指数6.08个百分点。
近一月板块内标的涨跌幅排名靠前的个股有赛诺医疗（59.00%）、天臣医疗（54.08%）、透景生命（51.71%）、奕瑞科技（34.07%）、福瑞股份（32.70%）；涨跌幅排名靠后的个股有辰欣药业（-31.24%）、热景生物（-27.58%）、利德曼（-25.16%）、ST科华（-14.64%）、中红医疗（-13.82%）。
截至2025年9月8日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均值为37.98倍，在医药生物6个二级行业中排名第2位，申万医药生物板块PE为32.25倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价17.78%，相较于沪深300、全部A股溢价203.53%、129.10%。
近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为19.28%，医药行业公募机构持股2346.59亿元，其中医疗器械持股583.61亿元，占比为24.87%。个股方面，医疗器械板块持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、新产业、鱼跃医疗、艾德生物、三诺生物、理邦仪器、爱博医疗、中源协和。
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行业观点：2025H1医疗器械板块整体业绩承压，医疗耗材板块表现较好
2025H1医疗器械板块整体业绩承压。2025H1医疗器械板块收入、归母净利润、扣非归母净利润增速分别为-4.29%、-17.25%、-21.09%，利润降幅显著大于收入端，主要因带量采购等政策影响下产品价格下降，同时收入规模收缩导致费用摊薄能力减弱，板块毛利率同比下降2.16pp至48.12%。单季度来看，2025Q2板块营收、归母净利润和扣非净利润同比分别下降4.77%、23.70%和27.10%，降幅较2025Q1进一步扩大，主要因：医疗设备招投标进度放缓，渠道库存仍处调整阶段；高值耗材部分产品受集采影响持续降价；体外诊断板块在政策调控下检测量和价格双双承压。尽管短期表现疲软，随着医疗设备招标复苏、医疗耗材集采政策优化及体外诊断板块基数效应减弱，板块业绩有望在第三季度迎来改善。
板块内部分化明显，医疗耗材板块表现较好。（1）医疗设备：板块2025H1营收和归母净利润同比分别下降4.84%和21.37%，2025Q2营收环比增长11.96%，有所改善，主要因去年部分设备更新订单延迟至今年上半年确认。展望下半年，随着医疗设备招投标回暖、渠道库存压力缓解以及设备以旧换新政策推进，迈瑞医疗等企业业绩或迎来拐点。（2）医疗耗材：板块表现相对稳健，2025H1营收同比增长1.63%，归母净利润同比略降2.19%，2025Q2营收同比增长1.33%，归母净利润同比下滑6.26%。医疗耗材需求与诊疗量直接相关，波动较小，叠加集采后价格趋于稳定、国内企业积极投入产品研发及出海，板块收入较为稳定，后续盈利结构有望不断优化。（3）体外诊断：板块2025H1营收同比下降15.16%，归母净利润下降28.79%，2025Q2营收、归母净利润同比降幅分别为16.53%、37.62%，板块主要受DRG/DIP支付方式改革和卫健委清理不必要的检验套餐等政策影响，导致检测量收缩。同时，增值税率调整和生化、化学发光集采落地进一步压低产品价格。2025H1亚辉龙、安图生物等企业净利润均出现不同程度下滑。考虑到2024H2基数较低，预计2025H2体外诊断企业同比增速有望逐步修复。
投资建议：我们认为未来行业有望依托企业技术平台化、AI诊疗拓展、消费医疗延伸突破等实现多维发展，行业将从规模扩张转向更高层次的发展阶段，看好行业高质量发展及长期投资机遇，维持行业“领先大市”评级。我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、澳华内镜、海泰新光等；DeepSeek等大模型助力医疗效率提升与资源优化，未来AI医疗领域有望持续扩容，建议关注华大基因、圣湘生物等相关公司；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；集采影响逐步消化，骨科耗材、神经血管介入、电生理行业的国产份额稳步提升，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、迈普医学、惠泰医疗等国内企业。
风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。
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重点行业及公司动态
九强生物：取得医疗器械注册证书
8月14日，公司发布公告称于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，获批产品为补体C1q测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、基质金属蛋白酶-3测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)，分别适用于体外定量测定人血清或血浆样本中补体C1q的含量、体外定量测定人血清或血浆中基质金属蛋白酶-3 (MMP3)的含量。以上产品的获批丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力，但对近期的生产经营和业绩不会产生重大影响。
美好医疗：2025H1营业收入为7.33亿元，同比增长3.73%
8月18日，公司发布2025年半年报。2025H1公司营业收入为7.33亿元，同比增长3.73%；归母净利润为1.14亿元，同比下降32.44%；扣非归母净利润为1.11亿元，同比下降32.08%。公司依托在全球家用呼吸机和人工植入耳蜗CDMO市场的优势地位，不断在血糖管理、心血管、体外诊断等多个战略新赛道持续拓展新的业务增长空间，构筑企业的第二、第三价值增长曲线。
报告期内，公司研发费用达6919.55万元，同比增加20.58%，占公司营业收入的9.44%。截至2025年6月末，公司及合并报表范围内子公司共有授权专利286项（其中已授权发明专利42项）及登记的软件著作权46件，共拥有190项商标（其中：境内商标154项，境外商标36项），23项医疗器械注册证（其中：二类医疗器械注册证14项，一类医疗器械备案证9项）。
鱼跃医疗：2025H1实现归母净利润12.03亿元，同比增长7.37%
8月22日，公司发布2025年半年报。2025H1公司实现营业总收入46.59亿元，同比增长8.16%；实现归母净利润12.03亿元，同比增长7.37%。
2025H1公司呼吸治疗解决方案板块业务同比增长1.93%，回归增长趋势。其中制氧机业务规模恢复同比增长，亦实现在海外市场的加速突破；报告期内，公司家用呼吸机产品同比增速超40%，同时，国内外销售渠道布局日益完善，品类实现快速增长，市场地位稳步提升；雾化器业务受到去年同期呼吸道疾病频发的高基数影响，报告期内规模同比有所下降。2025H1家用健康检测解决方案业务板块营业收入同比增长15.22%。其中电子血压计实现双位数增长，红外体温计等产品亦呈现同比良好增长。2025H1公司临床器械及康复业务板块营业收入同比增长3.32%，其中针灸针、轮椅产品实现稳步增长，手术器械、感染控制产品业务发展稳定。2025H1公司孵化板块急救解决方案同比增长30.54%，全球业务稳步拓展，产品矩阵持续丰富。报告期内，公司HeartSave Y|YA系列、myPAD系列等产品顺利获得欧盟MDR认证。
海泰新光：2025H1实现归母净利润0.74亿元，同比增长5.52%
8月22日，公司发布2025年半年报。2025H1公司实现总营业收入2.66亿元，同比增长20.5%；实现归母净利润0.74亿元，同比增长5.52%。其中，医用内窥镜器械行业实现收入2.07亿元，同比增长17.72%，占主营业务收入78.28%；光学行业实现收入0.57亿元，同比增长34.62%，占主营业务收入21.72%。
亚辉龙：2025H1公司实现营业收入8.08亿元，同比下降15.79%
8月25日，公司发布2025年半年报。2025H1公司实现营业收入8.08亿元，同比下降15.79%。主要系国内市场受医保控费相关政策影响，短期国内市场需求下滑及市场竞争进一步加剧所致。其中国内自产主营业务收入5.42亿元，同比下降21.08%；海外自产主营业务收入1.29亿元，同比增长26.00%。公司代理业务收入1.18亿元，同比下降22.42%。另外，公司自产化学发光业务实现营业收入6.03亿元，同比下降15.87%。2025H1公司归母净利润为2626.93万元，同比下降84.82%。公司主营业务毛利率为61.58%，较上年同期 61.94%下降0.36个百分点，主要系市场需求减少及价格调整所致，其中化学发光试剂业务毛利率80.15%，较上年同期下降0.85个百分点；代理业务毛利率增加4.57个百分点至24.74%。
新产业：2025H1实现营业收入21.85亿元，较上年同期减少1.18%
8月25日，公司发布2025年半年报。2025H1公司实现营业收入21.85亿元，较上年同期减少1.18%；归母净利润7.71亿元，较上年同期减少14.62%。
受体外诊断试剂省际联盟采购落地后价格下降，以及DRG/DIP（按病种付费）政策深入推进导致部分检验项目检测量降低等因素影响，报告期内，国内实现主营业务收入12.29亿元，同比下降了12.81%；其中，国内试剂类业务收入同比下降18.96%，国内仪器类收入同比增长18.18%。
2025H1海外实现主营业务收入9.52亿元，同比增长19.57%，其中试剂业务在仪器装机量持续攀升的带动下同比增长36.86%。报告期内海外市场共计销售化学发光免疫分析仪1971台，中大型高端机型占比提升至77.02%，
公司仪器类产品毛利率为26.16%，较2024年度下降3.66个百分点；其中海外市场仪器毛利率为38.30%。受国内集采政策深化影响，试剂收入增速放缓，但通过优化生产成本与供应链效率，国内外试剂毛利率仍保持相对稳定。公司仪器收入增速较快影响主营业务综合毛利率有所下降，综合毛利率为68.64%。
三友医疗：控股子公司骨填充囊袋获国家三类医疗器械注册证
8月28日，公司发布公告称，公司控股子公司月明千里近日收到国家药品监督管理局颁发的“骨填充囊袋”第三类《中华人民共和国医疗器械注册证》，适用范围为与骨水泥配合使用，用于因骨质疏松、创伤导致的椎体压缩性骨折，在经皮椎体成形术中对胸椎和腰椎部位（T5~ L5）进行填充与稳定。注册有效期为2025年8月22日至2030年8月21日。
上述产品是使用PET柔性材料运用特殊编织技术与钛合金而成，在经皮椎体成形术（PVP）、经皮椎体后凸成形术（PKP）手术的基础上，通过植入骨填充囊袋后灌注骨水泥，能直接撑开恢复椎体高度，防止骨水泥渗漏。该项技术被命名为V-ART技术，即囊袋加压骨缺损结构重建技术。公司收购了该项技术的全球知识产权，并对产品进行升级优化，研发出全新一代的骨填充囊袋。
月明千里骨填充囊袋产品使用的PET柔性材料与人工血管及心脏瓣膜材料一致，具有极佳的生物相容性，同时具备较大的抗拉伸强度，支撑椎体复位。产品采用科学设计的100μm网孔直径，前期能稳定包裹骨水泥，防止渗漏，当达到一定压力后，能通过网孔，使骨水泥均匀弥散。产品还使用全新一代防脱出钛合金收口和防倒流钛合金喷嘴，并采用单双层设计可供临床选择。
九强生物：取得一项医疗器械注册证
9月2日，公司公告，于近日收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，获批产品为胃泌素17测定试剂盒（胶乳免疫比浊法），上述产品可用于体外定量测定人血清中胃泌素17（G-17）的含量，有效期至2030年08月31日。
新华医疗：内镜清洗工作站获二类医疗器械注册证
9月3日，公司公告，公司近日获得山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为内镜清洗工作站。该产品分为软式和硬式两种类型。软式内镜清洗工作站由超声槽(选配)、清洗槽、漂洗槽、消毒槽、终末漂洗槽、干燥台组成，用于软式内镜的清洗和消毒；硬式内镜清洗工作站由初洗槽、清洗槽、超声槽、终末漂洗槽、干燥台组成，用于硬式内镜的清洗。产品采用进口PMMA高分子材料一体成型槽体及背板，具有耐腐蚀、耐酸碱、抗磨损特性，表面光滑无缝隙便于清洁。
亚辉龙：公司产品取得IVDR CE认证
9月5日，公司公告于近日收到了由BSI Group The Netherlands B.V.签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书，涉及产品包括iFlash-HBsAg乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒和iFlash-Anti-HBs乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒。新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR, EU 2017/746）已替代原欧盟体外诊断医疗器械指令（IVDD，98/79/EC）对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件。
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