（来源：东海研究）
证券分析师：
杜永宏，执业证书编号：S0630522040001
付婷，执业证书编号：S0630525070003
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// 报告摘要 //
市场表现：
上周（9月15日-9月19日）医药生物板块整体下跌2.07%，在申万31个行业中排第23位，跑输沪深300指数1.63个百分点。年初至今，医药生物板块整体上涨24.17%，在申万31个行业中排名第10位，跑赢沪深300指数9.76个百分点。当前医药生物板块PE估值为31.18倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为136%。上周子板块均下跌，跌幅前三的为生物制品(申万)、化学制药（申万）、中药II(申万)，跌幅分别为3.47%、2.43%、2.13%。个股方面，上周上涨的个股为68只（占比14.20%），下跌的个股403只（占比84.13%）。涨幅前五的个股分别为益诺思（23.32%）、福瑞股份（17.76%）、诚达药业（14.62%）、振德医疗（12.09%）、维康药业（11.32%）。
行业要闻：
1）9月20日，国家医保局组织专家对2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整形式审查的申报药品进行了评审，评审工作已结束，接下来将进入核心谈判/竞价/价格协商阶段。
2）9月20日，第十一批国采正式文件发布，55个大品种被集采纳入。此次国采在申报企业要求、报量、规则方面都做出了优化。在最高有效申报价测算上，剔除省级集采中“独家中选”产生的异常低价，避免个别极端价格拉低整体定价基准。在药品质量上提出了更高的要求，一是要求投标企业或其委托生产企业具备2年以上同类剂型生产经验；二是投标药品的生产线2年内无违反GMP记录。
3）9月15日，上海市政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，围绕创新策源、临床赋能、审评审批、入院应用、企业培育、产业生态、国际化发展等七方面，共部署20项重点任务。该方案全方位支持产业发展，从实验室的基础研发，到临床验证，再到快速审评上市，推动市场应用，培育强大企业和完善产业生态，最终实现产业的国际化发展。
投资建议：
本周医药生物板块继续回调，跑输大盘指数。国家医保局组织专家对2025年通过基本医保目录及商保目录调整形式审查的申报药品评审工作已经结束，接下来将进入核心谈判/竞价/价格协商阶段，建议关注后续医保目录谈判等环节进展。第十一批国家集采正式文件发布，55个品种被纳入，此次国采在申报企业要求、报量、规则方面都做出了优化，不再唯低价中选，此次集采有望成为重要的转折点。今年以来，一系列行业政策的出台，正逐渐得到具体落实执行，促进行业整体持续企稳回暖，利好药品器械等板块的长期健康发展。建议关注创新药、CXO、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的投资机会。
个股推荐组合：特宝生物、荣昌生物、贝达药业、开立医疗、华厦眼科；
个股关注组合：科伦药业、千红制药、益丰药房、百普赛斯、羚锐制药。
风险提示：行业政策风险；公司业绩不及预期风险；研发进展不及预期风险；药械产品安全事件风险等。
// 正文 //
▌1.市场表现
上周（9月15日-9月19日）医药生物板块整体下跌2.07%，在申万31个行业中排第23位，跑输沪深300指数1.63个百分点。子板块均下跌，跌幅前三的为生物制品(申万)、化学制药（申万）、中药II(申万)，跌幅分别为3.47%、2.43%、2.13%。
年初至今，医药生物板块整体上涨24.17%，在申万31个行业中排名第10位，跑赢沪深300指数9.76个百分点。子板块中，涨幅前三的是医疗服务(申万)、化学制药(申万)、生物制品(申万)，涨幅分别为46.19%、41.47%、16.75%。
截至2025年9月19日，医药生物板块PE估值为31.18倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为136%。医药生物子板块中，医疗器械(申万)、化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)、中药II(申万)、医药商业(申万)的PE估值分别为36.41倍、36.39倍、35.78倍、34.18倍、22.33倍、15.87倍。
个股方面，上周上涨的个股为68只（占比14.20%），下跌的个股403只（占比84.13%）。涨幅前五的个股分别为益诺思（23.32%）、福瑞股份（17.76%）、诚达药业（14.62%）、振德医疗（12.09%）、维康药业（11.32%）；跌幅前五的个股分别为昂利康（-13.40%）、能特科技（-12.64%）、舒泰神（-12.26%）、诺诚健华-U（-11.94%）、联环制药（-11.91%）。
▌2.行业要闻
2025年国家医保及商保目录调整进入价格谈判阶段
9月20日，国家医保局发布公告，国家医保局组织专家对2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整形式审查的申报药品进行了评审，评审工作已结束，接下来将进入核心谈判/竞价/价格协商阶段。此前经初步形式审查，有534个通过基本医保目录初审，121个通过商保创新药目录初审。此次专家评审环节筛选较为严格，建议关注后续医保目录谈判等环节进展。（信息来源：国家医保局）
第十一批国家集采正式文件发布
9月20日，国家医保局发布第十一批国采正式文件，55个大品种被集采纳入，10月21号开标。此次国采在申报企业要求、报量、规则方面都做出了优化。在最高有效申报价测算上，第十一批国采剔除省级集采中“独家中选”产生的异常低价，避免个别极端价格拉低整体定价基准，防范大幅涨价中选与过度压价入围的双重风险。同时，第十一批国采要求每家投标企业做出不低于成本报价的承诺，对于低于“锚点价”的企业，需详细说明制造成本、期间费用、销售利润等构成。第十一批集采首次允许医疗机构采取通用名+具体品牌的双轨报量模式，医疗机构报量的品牌若成功中选，将直接成为该机构的指定供应企业，从机制上提升供需匹配效率。在药品质量上提出了更高的要求，一是要求投标企业或其委托生产企业具备2年以上同类剂型生产经验，且生产线通过药品GMP符合性检查；二是将生产质量考察范围从“投标药品”扩展至“投标药品的生产线”，要求生产线2年内无违反GMP记录；三是建立“质量优先”的中选排序规则，即报价相同时，医疗机构报量更高、未发生生产工艺及原料药辅料重大变更的企业优先中选。（信息来源：国家医保局）
上海发布政策支持高端医疗器械产业发展
9月15日，上海市政府办公厅印发《上海市促进高端医疗器械产业全链条发展行动方案》，计划到2027年，新增首次获批境内第三类医疗器械注册证超500件，新增在海外市场获批医疗器械产品超100件，培育年产值超100亿元、具备较强国际竞争力的龙头企业2家，建设高端医疗器械产业集聚区3个。《方案》围绕创新策源、临床赋能、审评审批、入院应用、企业培育、产业生态、国际化发展等七方面，共部署20项重点任务。《方案》重点布局脑机接口技术攻关、关键材料与核心元器件、人工智能及其高质量生命健康语料库三大新技术方向，旨在攻克“卡脖子”环节，强化供应链韧性，同时推动“产品+服务”数字化转型，以提升产业创新策源能力和国际竞争力。该方案是一个全方位的产业支持计划，从实验室的基础研发（策源），到临床验证（赋能），再到快速审评上市（审批），推动市场应用（推广），培育强大企业（培育）和完善产业生态（生态），最终目标是实现产业的国际化发展（国际化），形成一个完整的产业推进闭环。（信息来源：上海市政府官网）
▌3.投资建议
本周医药生物板块继续回调，跑输大盘指数。国家医保局组织专家对2025年通过基本医保目录及商保目录调整形式审查的申报药品评审工作已经结束，接下来将进入核心谈判/竞价/价格协商阶段，建议关注后续医保目录谈判等环节进展。第十一批国家集采正式文件发布，55个品种被纳入，此次国采在申报企业要求、报量、规则方面都做出了优化，不再唯低价中选，此次集采有望成为重要的转折点。今年以来，一系列行业政策的出台，正逐渐得到具体落实执行，促进行业整体持续企稳回暖，利好药品器械等板块的长期健康发展。建议关注创新药、CXO、器械设备、中药、连锁药店、医疗服务等细分板块的投资机会。
个股推荐组合：特宝生物、荣昌生物、贝达药业、开立医疗、华厦眼科；
个股关注组合：科伦药业、千红制药、益丰药房、百普赛斯、羚锐制药。
▌4.风险提示
行业政策风险：医药生物行业政策推进具有不确定性，集采等政策的执行力度对行业整体影响较大。
公司业绩不及预期风险：医药生物上市公司可能存在业绩不及预期，外延并购整合进展不及预期，产品研发进展不及预期等风险。
研发进展不及预期风险：新药研发需要大量资金、人力和时间的投入，并且具有高风险，若相关产品研发进展不及预期，将会对相关企业投资价值产生不利影响。
药械产品安全事件风险：医药生物行业突发事件如药械产品安全事故等可能造成市场动荡，对板块整体可能产生较大影响。
// 报告信息 //
证券研究报告：《医保调整，集采优化，持续看好药械板块投资机会——医药生物行业周报（2025/09/15-2025/09/19）》
对外发布时间：2025年09月22日
报告发布机构：东海证券股份有限公司
// 声明 //
一、评级说明：
1.市场指数评级：
2.行业指数评级：
3.公司股票评级：
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