证券代码：000788 证券简称：北大医药 公告编号：2025-076

北大医药股份有限公司关于

获得《药品补充申请批准通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日，北大医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

1、药品通用名称：奥氮平片

英文名/拉丁名：Olanzapine Tablets

剂型：片剂

规格：5mg

注册分类：化学药品

药品批准文号：国药准字H20258218

上市许可持有人：北大医药股份有限公司

药品生产企业：北大医药股份有限公司

审批主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，批准本品如下补充申请事项:增加5mg规格，核发药品批准文号。

二、药品的其他相关情况

奥氮平是一种抗精神病药，用于治疗精神分裂症；对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善；奥氮平也用于治疗中、重度躁狂发作；对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

三、对公司的影响

公司本产品的获批，进一步完善了公司在精神类疾病领域的产品结构，有利于提升公司在精神类疾病领域产品市场的竞争力，对公司未来业绩的提升有积极作用。

四、风险提示

受市场环境变化等不确定性因素的影响，公司药品的生产经营情况可能具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

五、备查文件

《药品补充申请批准通知书》

特此公告。

北大医药股份有限公司

董 事 会

二〇二五年十月十一日

证券代码：000788 证券简称：北大医药 公告编号：2025-077

北大医药股份有限公司关于

持股5%以上股东部分股份解除质押的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

北大医药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司（以下简称“北大医疗”）提供的《中国证券登记结算有限责任公司解除证券质押登记通知》，获悉北大医疗持有的公司部分股份办理了解除质押手续。现将相关情况公告如下：

一、股东所持公司部分股份解除质押基本情况

1、本次股份解除质押基本情况

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2、股东股份累计质押情况

截至本公告披露日，北大医疗及其一致行动人所持公司股份累计被质押情况如下：

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二、其他说明

公司将持续关注上述事项的进展，并根据相关法律法规的规定及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

三、备查文件

1、《中国证券登记结算有限责任公司解除证券质押登记通知》

2、《中国证券登记结算有限责任公司证券质押及司法冻结明细表》

3、《中国证券登记结算有限责任公司持股5%以上股东每日持股变化明细》

特此公告。

北大医药股份有限公司

董 事 会

二〇二五年十月十一日