（来源：CHC医疗传媒）

11月4日，国家卫健委等5部门联合发布《关于促进和规范“人工智能 + 医疗卫生”应用发展的实施意见》。

意见提出总体要求，以新思想为指导，坚持原则促进人工智能在医疗卫生规范应用，到2027年建立高质量数据集等，到2030年基层诊疗智能辅助基本全覆盖等。还深化重点应用，涵盖基层、临床诊疗、患者服务、中医药、公共卫生、科研教学、行业治理、健康产业等多方面。同时夯实应用基础，强化基建、丰富数据供给等；规范安全监管，优化管理审核体系、创新监管方式等；加强组织保障，加强制度、试点示范及宣传合作建设，推动行业高质量发展。

国家卫健委重磅发布！体检项目更新！

近日，国家卫健委发布《成人健康体检项目推荐指引（2025年版）》，适用于18岁及以上成年人群。

《指引》涵盖三大内容：一是健康体检自测问卷，含个人基本信息、既往史、生活方式及心理健康状况等，用于初步评估疾病风险、合理设置项目；二是基本体检项目，包括体格、实验室、辅助检查，40岁以上人群增肺功能与骨密度检测；三是慢性病风险筛查项目，在基本项目基础上，针对心脑血管疾病、常见恶性肿瘤等风险人群，增加个性化深度检查。同时，《指引》提醒，体检机构可参照流程图开展工作，依受检者需求等调整项目，按常见慢性病风险评估指标筛选人群、选择筛查项目，鼓励运用信息技术提供支持。

六部委联合，基层慢病管理“新规”发布！

10月29日，卫健委等六部委联合发布《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》，将“防—筛—诊—治—管—康”全流程引入县域与社区，为IVD行业指明新方向。

新规下，基层医疗转向“做人群”“系统化管理”，IVD成为慢病全周期“数据与证据提供者”。乡镇卫生院等被定位为慢病管理枢纽，检测菜单等成标配；多病共管倒逼企业转向组合方案；家庭医生签约需证明检测项目经济性；AI应用要求IVD数据结构化；长期处方让IVD成疗效评估依据。新规推动IVD企业从“卖产品”向“交付人群价值”转型，谁能完成跃迁，谁就能赢得市场主动权。

国产质谱企业，迎来2位外企高管！

近日，瑞莱谱公司迎来重大人才举措，在色谱与质谱领域深耕二十余年的韩志强博士与科学仪器行业资深管理专家王沁先生正式加入。韩志强将统筹质谱产品应用支持体系建设，推动行业解决方案落地；王沁则会主导销售体系专业化重构，提升团队执行力。瑞莱谱成立于2019年，是国家级高新技术企业，已建成两大研发中心和超11000平米生产基地，推出多款自主知识产权产品。此次引入两位高管，标志着瑞莱谱在质谱技术深化与市场体系升级上迈出关键一步，助力公司自主创新与国产替代进程。

三优生物与之江生物达成战略合作

10月29日，三优生物与上海之江生物宣布签署创新生物药自动化开发战略合作协议。此次合作旨在通过引入自动化技术，协同攻克药物研发瓶颈，大幅缩短创新药研发周期。三优生物将系统性升级抗体药分子筛选工艺，提升研发效率与成果产出。双方合作将融合三优生物的智能超万亿分子库技术和之江生物的自动化、智能化系统，推动智能化医疗背景下创新抗体药及诊疗技术发展，为全球患者带来更及时的治疗希望。

红星美凯龙高管，接任东方生物财务负责人

近日，东方生物发布关于财务负责人辞职暨聘任财务负责人的公告：副总经理、财务负责人俞锦洪因工作分工调整，辞去财务负责人职务，继续任副总经理。10月30日，公司第三届董事第十五次会议通过议案，聘任席世昌为新财务负责人，任期至第三届董事会届满。同日，东方生物公布2025年三季报，前三季度营收6.72亿元，同比上升2.2%，归母净利润亏损2.13亿元，亏损额同比减少；第三季度营收2.69亿元，同比上升12.3%，归母净利润亏损4953万元，亏损额同比亦减少，公司经营状况有改善迹象。

丹娜生物敲钟上市！涨幅471.93%

11月3日，丹娜生物（920009）在北交所成功上市，发行价17.10元/股，市盈率11.75倍。截至9时54分，股价飙升至97.80元/股，涨幅达471.93%，市值约54.17亿元。此次共发行约800万股，募资约1.37亿元，用于新产品研发及总部生产线建设。丹娜生物专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断等产品，获国家高新技术企业等多项荣誉。2025年上半年，公司营收1.16亿元，同比降1.38%，盈利4996.49万元，同比增29.55%，每股收益1.0500元 。

海尔施基因与鲲鹏基因强强联手

10月31日，在中华医学会第十九次检验医学学术会议期间，宁波海尔施基因科技股份有限公司与鲲鹏基因（北京）科学仪器有限公司在山东国际会展中心举行战略合作签约仪式。此次合作聚焦分子POCT呼吸道产品落地部署。海尔施基因深耕呼吸道分子检测领域，鲲鹏基因的POCT平台契合专业医疗快速检测需求。双方达成合作，将发挥各自优势，为呼吸感染领域提供全链解决方案。海尔施基因是国家级专精特新“小巨人”企业，鲲鹏基因也获多项荣誉，产品出口近20个国家，此次合作有望为市场带来更多优质产品。

斥资7亿！凯杰杀入单细胞领域

11月4日，行业巨头Qiagen宣布以2.8亿美元收购单细胞组学明星公司Parse Biosciences，同时发布CEO离任、上调盈利预期等消息。Qiagen看重Parse在样品制备、生物信息学及制药业务上的协同潜力，其“无需仪器”技术高度可扩展，已应用于超3000个实验室。收购后，Parse可借助Qiagen全球实验室网络扩大市场。双方将共同构建“虚拟细胞模型”，Parse的Tahoe-100M数据库为此奠定基础。Qiagen预计收购2025年12月完成，2026年Parse将贡献约4000万美元销售额。此次收购，Qiagen填补单细胞领域空白，为精准医疗和药物开发竞赛增添筹码。

卓润生物完成A+轮融资

加速体外诊断领域布局

近日，深圳市卓润生物科技有限公司完成A+轮融资，投资方为深创投，融资金额未披露。该公司成立于2019年，专注于体外诊断与食品安全领域，拥有微流控等四大技术平台，产品覆盖心脏标志物等多种疾病诊断及食品安全检测。截至2025年6月，卓润生物已获160个医疗器械注册证，通过五大体系认证，提交93件中国专利申请，其中52件已获授权。未来，卓润生物将积极布局其他诊断技术平台，以市场需求为导向，力求成为快速诊断领域的引领者。

数坤科技融资冲刺IPO

AI医疗影像赛道迎变局

近日，数坤科技完成新一轮数亿元融资，并启动IPO准备。作为AI医疗影像赛道明星企业，其构建“数字人体”智慧影像平台，已获19张三类证，居行业之首。面对进院渠道单一、盈利模式不明等商业化难题，数坤科技瞄准基层与国际市场，已在多地推广数智集成方案，多款产品获海外认证。政策释放积极信号，AI医疗影像市场前景广阔，但行业仍面临“AI溢价”未获认可、产品不成熟等挑战。数坤科技能否凭融资与上市实现突围，市场期待其实实在在的盈利能力。

合尔康完成数千万元A轮融资

加速慢病管理布局

近日，专注于慢病管理与人工智能辅助诊疗的成都合尔康医疗科技有限公司，宣布完成数千万元A轮融资，由怀格资本领投，国生资本、成都高新创投跟投。此轮融资将深化其“软件平台 + 硬件试剂 + 数据AI”三位一体布局，扩大医院及社区应用部署，加速糖尿病AI辅助诊疗系统研发。合尔康以糖尿病管理系统为核心，产品矩阵覆盖全场景，与多家头部企业合作。目前，其已构建全链路体系，未来将迈向B2B2C模式，预计到2026年营收突破2.5亿元，DMS及AI - CDMS系统将覆盖超3500家医院。

3000万注册资本

诺禾致源成立基因科技公司

近日，生命科学产业观察编辑在天眼查发现，北京诺禾元启基因科技有限公司成立，法定代表人为于洋，注册资本为3000万元，经营范围包含：自然科学研究和试验发展；医学研究和试验发展；生物化工产品技术研发；电子产品销售等。天眼查股权信息显示，该公司由诺禾致源全资持股。