11月24日,海正药业自主原研的1类创新药赛斯美(海博麦布片)说明书迎来重磅消息——对于轻中度肝功能不全患者以及肾功能不全患者,用药时无需调整剂量。此次更新使赛斯美成为全球首个且唯一可用于中度肝功能不全患者的胆固醇吸收抑制剂,标志着海正药业在降脂领域再度迈出坚实步伐,为更广泛血脂异常患者带来治疗新选择。

中国作为肝病大国,代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)患者人数超过2亿,其中合并血脂异常患者比例高达69.2%,中度肝功能不全(Child-Pugh 7–9 分)并不少见。这类患者往往对精准有效的治疗方案有着迫切的需求,而他汀在此类患者中更容易出现肝酶升高,从而限制临床强化降脂策略。而海博麦布作为唯一可用于中度肝功能不全患者的胆固醇吸收抑制剂,填补了该类患者临床口服强化降脂治疗空白,为他们带来更安全和经济的治疗方案。

作为我国首个且唯一拥有完全自主知识产权的新型胆固醇吸收抑制剂,海博麦布具有更强疗效,更快起效和更安全三大优势。自2022年进入国家医保目录以来,其凭借明确的疗效和安全性,海博麦布积累了丰富的临床实践经验,已惠及超百万患者。此次说明书的更新进一步扩大了海博麦布的适用人群范围,有望助力更多患者(如轻中度肝功能不全患者)实现血脂平稳达标,实现长期生活质量的改善。

海正药业作为一家始创于1956年的国有控股综合性医药健康产业集团,始终秉持创新驱动,在医药领域持续深耕。此次其自主原研1类创新药海博麦布片说明书更新,突破性明确轻中度肝功能不全患者无需调整剂量,不仅填补了全球胆固醇吸收抑制剂在特定人群的治疗空白,更彰显了海正药业在降脂领域的研发实力。未来,公司将继续以“海正品质”为追求,积极响应国家战略需求,通过持续创新,为患者提供更安全、有效的治疗选择。

本文相关文献出处

赛斯美(海博麦布片)说明书

中国血脂管理指南2023版

Wang X, et al. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):e745-e755.

中华全科医师杂志,2025,24(5):513-525