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拓展清肠剂产品 华纳药厂硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批

时间:2025年12月11日 19:43

来源:上海证券报·中国证券网

上证报中国证券网讯(记者 夏子航)12月11日,华纳药厂发布公告称,近日,公司旗下肠道清洁剂——硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批,该产品注册分类为化学药品4类,获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

据介绍,结肠镜检查是结直肠疾病的重要诊断方法,而在进行肠道相关检查或治疗前,肠道清洁非常重要。硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人,用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁(如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术)。

硫酸镁钠钾口服用浓溶液作为一种新型的高渗透性肠道清洁剂,被《结肠镜检查肠道准备专家共识意见(2023)》推荐使用,也是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。

华纳药厂表示,硫酸镁钠钾口服用浓溶液药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化公司产品结构有着积极意义。

此外,华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司的原料药硫酸镁、硫酸钠、硫酸钾均已转“A”。

通过推进“原料制剂一体化”与“产品集群化”战略,华纳药厂在消化等领域构建了资源集群优势。同时公司在研项目储备丰富,未来随着研发项目的落地,将进一步强化公司核心领域产品的集群与迭代优势,在差异化的细分市场打造核心竞争力。

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