来源:环球网
12月16日,上交所就复星医药对外投资绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称“绿谷医药”)相关事项下发监管工作函。处理事由是关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项,涉及对象是上市公司。此次监管工作函的具体内容并未披露。

此前一天,复星医药宣布控股子公司复星医药产业与绿谷医药及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药。本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病。
绿谷医药的核心药品是甘露特钠胶囊(业内俗称“971”“九期一”)。此次收购后,甘露特钠胶囊将纳入复星医药创新药品管线。作为国产抗阿尔茨海默病药,“九期一”是自2003年以来全球第一个被批准的治疗阿尔茨海默病新药。2019年11月,国家药品监督管理局有条件批准用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能的“九期一”上市注册,填补了全球这一领域17年无新药上市的空白。
因“九期一”的上市获批为附条件批准,国家药品监督管理局因此要求绿谷在上市后持续开展药理机制研究及长期安全性、有效性研究,同时完善寡糖的分析方法,并按期提交相关试验数据。据公开信息,绿谷于2024年5月启动向国家药监局递交材料的工作,申请新的药品许可批件。同年10月,监管部门提出补充材料的要求。
2025年5月,市场出现“家中长期服用的‘九期一’在医院无法购买”的声音,“九期一”产品线相关岗位停工停产的消息也在行业流传。有分析称,上述情况的出现,源于甘露特钠的药品注册证已到期,企业正等待国家药监局的审批结果。
对于此次收购,复星医药方面称,复星医药将接力承接源自中国的科学探索,全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,以期尽快实现获批。
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