【文/王力 编辑/周远方】

12月15日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，宣布控股子公司复星医药产业拟出资约14.12亿元人民币，控股收购绿谷（上海）医药科技有限公司。

交易完成后，复星医药将持有绿谷医药53%股权，后者将纳入复星医药合并报表子公司范围。这笔交易的核心资产是绿谷医药旗下用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊（商品名"九期一"）。

值得注意的是，“九期一”的药品注册证书已于2024年11月到期，因未能按监管要求完成上市后确证性临床研究，国家药监局未予批准其再注册申请，该药物自当月起已停止商业化生产。

绿谷医药2025年前三季度营收仅1.02亿元，净亏损6761万元，净资产缩水至1036万元。复星医药选择在标的公司经营陷入谷底、核心产品处于"休克"状态之际出手，这一决策背后既有对中枢神经系统疾病庞大市场的长远布局考量，也承载着相当程度的研发和监管风险。这笔交易究竟是一次精准的价值洼地抄底，还是一场胜算难测的高风险赌注？答案或许要等到"九期一"能否通过后续临床验证才能揭晓。

复星入局，阿尔兹海默病药“九期一”迎来命运拐点

近期，复星医药对绿谷制药的收购，再次将阿尔茨海默病药物“九期一”（甘露特钠胶囊）推上风口浪尖，也为这款命运多舛的国产创新药带来了关键转折点。

实则自诞生以来，“九期一”便始终交织着“神药”的赞誉和科学性质疑，其市场历程更是在短暂辉煌后突遇停产，陷入监管与供应的双重困局。复星此次入局，被视为在巨大不确定性中一次重要的资本介入。

公开资料显示，“九期一”的研发历时二十余载，于2019年获国家药监局有条件批准上市，一度被誉为打破了该领域长达十七年的新药荒。凭借“中国原创”光环与纳入医保的支付优势，其市场表现曾迅速攀升，2024年营收达5.72亿元。

然而，与其市场拓展并行的，是围绕其作用机制（从靶向淀粉样蛋白到“脑肠轴”理论）、关键三期临床试验设计（9个月周期与2.54分的量表改善）的广泛学术争议。尽管相关论文经调查“未发现有造假”，但科学共同体的疑虑深刻影响了其学术声誉与国际拓展步伐，其国际多中心三期临床试验也于2022年终止。

真正的危机在2024年下半年降临。国家药监局官网信息显示其再注册申请未出现在批准文件中，业界解读为再注册遇阻。随着药品注册批件于同年11月到期，“九期一”正式停产。这一监管层面的变化直接导致数十万长期用药患者面临“断药”困境，并迅速催生了畸形的药品黑市。在部分电商平台，该药价格被炒作至原医保价格的数十倍，且供应极不稳定，真实反映了刚性需求与正规渠道断供之间的尖锐矛盾。

对于停产，绿谷制药也曾向观察者网表示，正在“与有关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问题”，并解释停产归咎于“药品注册证到期等待审核”。

正是在此复杂背景下，复星医药的收购动作显得尤为关键。复星作为国内领先的综合性医药健康产业集团，其雄厚的资本实力、成熟的研发管理体系以及丰富的药政事务经验，或许能为“九期一”的命运破局提供此前不具备的资源支撑。收购的核心逻辑之一，正是通过资本与专业能力的注入，系统性地回应监管关切，寻求恢复药品合法生产与供应的路径。

值得注意的是，尽管身处争议漩涡，在患者社群中，确实存在一部分患者家属反馈，认为该药对延缓其家人认知功能衰退表现出一定效果。这种基于个体观察的正面体验，虽不能替代严谨的大规模临床证据，却构成了该药在现实中未被满足的需求基础，也是其社会价值与商业价值的矛盾体现之一。

在全球范围内，阿尔茨海默病治疗虽已迎来仑卡奈单抗等多款新药，但其高昂的年费用（数十万元人民币）、静脉注射的给药方式及特定的安全风险，使得“九期一”作为口服制剂在用药便利性与经济性上的优势仍具潜在市场吸引力。

复星医药的中枢神经布局：有进有退中的战略抉择

对于复星医药而言，此次收购绿谷医药也是其在中枢神经系统疾病领域持续布局的重要一环。

公司在公告中明确表示，本次收购旨在"聚焦未被满足的临床需求，进一步丰富中枢神经系统治疗领域的创新产品管线矩阵、完善市场布局，打造诊疗一体、多技术路径协同的解决方案"。

事实上，复星医药近年来已在阿尔茨海默病赛道进行了多维度布局。在诊断端，公司投资布局了脑磁图仪、磁波刀等非侵入式诊疗设备平台。在治疗端，除收购“九期一”外，公司于2025年7月与纽科联合科技有限公司签署许可协议，以最高1.5亿元获得在研小分子口服药物AR1001在大中华区的开发、生产及商业化权利。AR1001是一款磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，目前正在全球13个国家和地区开展针对早期阿尔茨海默病的三期临床试验，如果顺利获批，将为复星医药提供另一款差异化的口服治疗选择。

将视野拉远，此次收购也是复星医药整体战略转型的缩影。作为一家成立于1994年、以并购整合著称的综合性医药集团，复星医药的业务版图横跨制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务等多个板块，并通过参股国药控股覆盖医药商业领域。然而，近年来公司业绩承压，2022年营收达到439.52亿元的峰值后连续下滑，2024年全年营收410.67亿元，2025年前三季度营收309.12亿元，同比微增0.69%，但归母净利润20.11亿元，同比下降11.93%。

面对业绩压力，复星医药自2022年起优化资产结构。2024年，公司通过减持印度注射剂药企Gland Pharma股份、出售重庆国渝健康管理等多家子公司股权回笼资金；2025年3月，公司宣布以1.24亿美元退出和睦家医院股权，彻底结束与这一高端医疗服务品牌长达16年的合作关系。

另一边，公司聚焦于核心业务的深化与创新管线的拓展：2024年，公司试图以现金或换股方式私有化控股子公司复宏汉霖，以期深度整合肿瘤免疫领域资源，但该议案于2025年1月因未获独立H股股东大会通过而搁浅；同年，公司完成对复星凯特50%股权的收购，使这一承载CAR-T细胞治疗希望的合资企业成为全资子公司。

从财务数据来看，复星医药2024年研发投入达55.54亿元，海外收入112.97亿元，占总营收比重27.51%。截至2025年半年报，公司总资产达1188.28亿元，创历史新高。

复星医药在公告中坦承收购面临的不确定性：一是“九期一”需补充完成正在开展的上市后确证性临床试验并获国家药品审评部门批准，方可重新生产销售；二是药品获批后还需重新申请医保准入；三是药品研发是长期工作，存在诸多不确定因素，临床试验结果和监管审批均存在不确定性。为对冲风险，协议设置了保护条款：若收购未能在2026年1月31日前完成交割，复星医药有权单方面终止收购并将已受让股权转回。

从行业视角审视，阿尔茨海默病被称为药物研发的“死亡谷”，全球范围内新药研发失败率高达99.6%。中国现存阿尔茨海默病及其他痴呆患者约1700万例，据测算到2030年社会经济总成本将达5074.9亿美元（约合人民币3.2万亿元）。

如此庞大的未满足临床需求，既是复星医药下注的底层逻辑，也是这笔交易最大的想象空间所在。然而，“九期一”能否最终跨越从“有条件批准”到“完全临床认可”的鸿沟，将严格取决于后续临床试验能否产生经得起科学界和监管部门双重检验的证据。