中访网数据 蓝帆医疗股份有限公司于2026年1月20日发布公告，宣布其心脑血管事业部子公司Biosensors Interventional Technologies Pte. Ltd.研发的Lithonic™冠脉血管内冲击波治疗系统（IVL）已获得欧盟CE认证，证书有效期至2031年1月13日。该产品是用于治疗严重钙化冠状动脉狭窄的创新医疗器械，其核心原理是通过液电效应在血管内释放高压冲击波，直接作用于钙化病变，旨在解决传统球囊或支架难以处理的严重钙化问题，并降低血管穿孔等并发症风险。此次认证标志着该产品的安全性和有效性获得了欧盟市场的准入许可。公司表示，该技术的获批进一步巩固了其在冠脉介入领域的技术领先地位，增强了产品组合的竞争力，预计将对公司未来的经营业绩产生积极影响。同时，公司也提示投资者，医疗器械产品的实际销售可能受到市场环境变化等因素影响，存在不确定性风险。