中访网数据 长春高新技术产业（集团）股份有限公司（证券代码：000661，证券简称：长春高新）于近日发布公告，其控股子公司长春金赛药业有限责任公司研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂，新适应症的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。本次申请拟针对的适应症为特发性身材矮小（ISS）。ISS是一种常见的儿童内分泌疾病，约占我国身材矮小儿童的40%，目前国内获批的治疗药物均需皮下注射。GS3-007a干混悬剂通过每日一次口服给药，旨在刺激内源性生长激素释放，为患者提供新的治疗选择。此前，该药物已获批开展针对儿童生长激素缺乏症（PGHD）的临床试验，目前相关试验正在进行中。此次新适应症临床试验申请获得受理，标志着该口服创新药在儿童生长发育疾病治疗领域的研发管线得到进一步拓展。公司表示，此举符合其在儿童健康领域的战略规划，并将推动后续临床开发以满足未满足的临床需求。同时，公司也提示，医药产品研发周期长、环节多，后续临床试验进程及结果仍存在不确定性。