中访网数据  上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（证券代码：688016，证券简称：心脉医疗）于近日发布自愿性披露公告，宣布其全资子公司上海拓脉医疗科技有限公司研发的“聚乙烯醇栓塞微球”产品，已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：国械注准20263130187）。该产品注册分类为III类，注册证有效期为2026年1月28日至2031年1月27日，适用于富血管型实质性器官恶性肿瘤的栓塞治疗。

此次获批的FinderSphere®/夜明珠™聚乙烯醇栓塞微球是心脉医疗在肿瘤介入治疗领域推出的首款栓塞类产品，旨在为经导管动脉化疗栓塞（TACE）手术提供更精准、高效的治疗选择。该产品的上市将进一步丰富公司在肿瘤介入领域的产品管线。此前，公司在该领域已有Tipspear®/穿云箭™经颈静脉肝内穿刺套件在国内获批，并有多款创新产品在研，包括国家创新医疗器械HepaFlow®/鹊桥通™TIPS覆膜支架系统等。

心脉医疗表示，公司将持续专注于主动脉、外周血管及肿瘤介入高端医疗器械的研发与推广。公告同时提示，该产品需在获得生产许可证后方可上市销售，其未来实际销售情况受市场推广效果等因素影响，目前尚无法预测对公司营业收入的具体影响，提请投资者注意相关风险。