中访网数据  合肥立方制药股份有限公司近日发布公告，其非奈利酮原料药的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CYHS2660116。非奈利酮是一种新型选择性盐皮质激素受体拮抗剂，其制剂主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾病成人患者，可降低肾功能持续恶化及终末期肾病的风险。本次申请属于仿制境内已上市药品所用的化学原料药。根据公告披露的登记信息，目前该品种原料药已有5家企业的登记状态为“A”（已批准在上市制剂中使用），立方制药的申请尚处于审评阶段。公司表示，该事项对公司近期业绩不会产生重大影响，但若未来顺利通过注册审评，将有助于进一步丰富公司的原料药产品管线。同时，公司也提示了相关产品的注册批准时间和结果存在不确定性，提请投资者注意投资风险。