中访网数据  北京福元医药股份有限公司近日宣布，其研发的双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（规格：75mg）已获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》（证书编号：2026S00694），批准生产。该药品注册分类为化学药品4类，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品主要用于治疗急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿关节炎等多种炎症及疼痛症状。原研产品由Aenova研制，早前已在德国及中国上市。根据米内网数据，2025年前三季度，双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊在中国三大终端六大市场的销售额合计约1.345亿元，显示出一定的市场规模。

福元医药表示，该药品的获批将进一步丰富公司产品管线，有助于提升公司在相关治疗领域的市场竞争力。公司为该药品的累计研发投入约为1450万元。不过，公司也提示，药品未来的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等多重因素影响，存在不确定性，提请投资者注意投资风险。