来源:上海证券报·中国证券网
上证报中国证券网讯 3月16日晚间,佐力药业发布公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的聚卡波非钙颗粒《药品注册证书》。药品注册证书的主要信息显示,药品名称为聚卡波非钙颗粒,主要成份为聚卡波非钙,剂型为颗粒剂,规格为1.0g,注册分类为化学药品3类。
公告指出,聚卡波非钙是一种吸水性高分子聚合物,在胃内酸性状态下脱钙,转换为聚卡波非,在小肠和大肠内吸水、膨胀,发挥药理作用,从而改善便秘症状。本次获批的聚卡波非钙颗粒适应症为“缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状”,为公司在该品种上新增的颗粒剂型,与公司已有的聚卡波非钙片形成良好互补。颗粒剂便于吞咽困难或偏好不同剂型的患者使用,尤其适用于老年人和儿童患者群体,进一步满足了临床用药的多样化需求。聚卡波非钙属于容积性泻剂,因其有效性和长期使用的安全性,已被国内外多个临床指南推荐用于便秘型肠易激综合征及慢性便秘的治疗。
佐力药业表示,本次聚卡波非钙颗粒获批注册进一步丰富了公司在消化系统疾病领域的产品线,颗粒剂与片剂的协同布局,有助于增强公司在肠道功能调节类药物中的竞争优势,提升公司在临床终端市场的覆盖能力,为公司发展带来积极影响。但由于药品的生产销售受国家政策、市场环境变化等因素影响,对公司业绩的具体影响存在不确定性。(朱帆)
文:朱帆
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