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科伦药业布瑞哌唑口溶膜获国家药监局批准上市

时间:2026年03月21日 23:00

中访网数据  四川科伦药业股份有限公司(股票代码:002422)近日宣布,其自主研发的化学药品2.2类改良型新药“布瑞哌唑口溶膜”已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,批准文号为国药准字H20260013、H20260014。该药品包含1mg和2mg两种规格,用于治疗精神分裂症等适应症。布瑞哌唑是一种全球广泛使用的第二代非典型抗精神病药,2025年全球销售额约28亿美元。与现有片剂相比,科伦药业此次获批的口溶膜剂型具有服用便捷、无需饮水、口腔内快速溶化、易于吞咽等优势,能有效降低精神分裂症患者的藏药风险。此次获批标志着科伦药业在中枢神经系统疾病治疗领域的管线竞争力得到进一步增强,是其在该领域布局的重要成果。公司提示,从药品获批到实际生产销售可能受不确定性因素影响。

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