中访网数据  迪哲（江苏）医药股份有限公司今日自愿披露，其自主研发的创新药舒沃哲®（舒沃替尼片）在一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）晚期非小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究“悟空28”中，达到主要研究终点，取得阳性顶线结果。该研究为随机对照试验，覆盖全球16个国家和地区。结果显示，与标准的含铂双药化疗相比，舒沃哲®在由盲态独立中心评估确认的无进展生存期（PFS）方面，取得了具有统计学意义和临床意义的显著改善。舒沃哲®此前已在中美获批用于该适应症的二线及后线治疗，并获中美两国授予一线治疗的“突破性疗法认定”。基于本次III期研究的积极结果，迪哲医药计划近期与药品监管部门沟通该适应症的新药上市申请。具体研究数据将于近期的国际学术会议上公布。