中访网数据  北京福元医药股份有限公司（证券代码：601089）于3月24日发布公告，其全资子公司浙江爱生药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（规格：1.0g）《药品注册证书》（证书编号：2026S00777），批准该药品生产。该药品注册分类为化学药品4类，用于在控制饮食的基础上，降低重度高甘油三酯血症（≥500mg/dL）成年患者的甘油三酯水平。根据国家相关政策，本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

该药品的原研药由美国Amarin Pharmaceuticals公司开发，于2012年在美国首次获批，并于2023年5月在中国获批上市。福元医药子公司浙江爱生于2024年9月获得该药品的申报受理通知书，累计研发投入约为人民币488.26万元。根据米内网数据，2025年该药品在中国三大终端六大市场的销售额约为4,357万元。

公司表示，此次获得药品注册证书将进一步丰富公司产品线，有助于提升产品市场竞争力。同时，公司也提示，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性。