中访网数据  四川科伦药业股份有限公司于近日发布公告，其控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的新型靶向TAA-PD-L1的双特异性抗体偶联药物SKB103，其新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准，将用于治疗晚期实体瘤。此次获批标志着科伦博泰在ADC（抗体偶联药物）领域的前沿布局取得重要进展，SKB103成为该公司继SKB571之后第二款进入临床阶段的用于肿瘤治疗的bsADC（双特异性抗体偶联药物），也是其首个进入临床阶段的TAA-PD-L1 bsADC。根据公告，SKB103基于科伦博泰专有的OptiDC™平台研发，设计上旨在同时实现肿瘤靶向递送细胞毒载荷及调节肿瘤免疫微环境。临床前研究数据显示，该药物展现出优异的抗肿瘤活性和安全性。科伦药业在公告中提示，创新药物研发周期长、环节多，存在开发及商业化不确定性风险。此次SKB103获批进入临床，进一步丰富了科伦博泰在ADC、RDC（放射性核素偶联药物）及bsADC等前沿疗法领域的多元化创新管线，体现了公司持续推动肿瘤治疗模式革新的研发战略。