中访网数据 悦康药业集团股份有限公司（证券代码：688658）于3月25日发布公告，其全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司自主研发的YKYY018雾化吸入剂，近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可开展用于治疗与预防人偏肺病毒（hMPV）感染的临床试验（IND编号：180432）。这是该产品继2025年11月和12月分别获得FDA及中国国家药监局（NMPA）批准开展针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的临床试验后，在抗呼吸道病毒领域的又一重要进展。

公告显示，YKYY018是一款国际原创的膜融合抑制剂，通过阻断病毒与宿主细胞的融合过程发挥抗病毒作用，兼具治疗和预防功能。公司拥有该产品的核心专利及全球独占权益。本次获批意味着YKYY018的管线布局从单一病毒（RSV）拓展至包括人偏肺病毒在内的更广泛的重要呼吸道病毒谱，有望为婴幼儿、老年人及免疫力低下人群提供更全面的防治选择。

根据公告，临床前研究数据表明，YKYY018对多种人偏肺病毒毒株具有显著抑制效果，在动物模型中能有效降低病毒载量，且安全性及耐受性良好。目前，该产品针对RSV感染的I期临床试验正在推进中。

公司同时提示，新药研发周期长、环节多、风险高，临床试验的进展、结果及后续审批、市场竞争等均存在不确定性。