证券代码：688382 证券简称：益方生物 公告编号：2026-012

益方生物科技（上海）股份有限公司

自愿披露关于D-2570治疗银屑病注册性III期临床试验

完成全部受试者入组的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的TYK2抑制剂D-2570用于治疗中重度斑块状银屑病（PsO）的注册性III期临床试验已于近日完成全部受试者入组。现将有关情况公告如下：

一、D-2570基本情况

D-2570是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶2（TYK2）的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。D-2570通过选择性结合TYK2假激酶域JH2部位，抑制TYK2激酶的活性，进而阻断TYK2依赖性的细胞因子信号传导介导的STAT蛋白的磷酸化，抑制炎症因子释放，参与免疫调节。临床前研究数据显示D-2570对JAK1的选择性高达近1,000倍，预示在临床上会有较大的安全窗口。D-2570针对银屑病的II期临床研究结果显示，与安慰剂组相比，治疗第12周时，D-2570在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出显著疗效，整体安全性与耐受性良好。

二、D-2570临床试验相关情况

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的注册性III期临床研究，旨在评估不同剂量D-2570治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效及安全性。研究的主要终点为治疗16周时银屑病面积与严重程度指数（PASI）相对于基线至少改善90%的受试者比例。该研究已于近日完成全部受试者入组。

基于D-2570产品积极的疗效数据和良好的安全性数据，目前公司正积极推进D-2570银屑病适应症的相关临床试验进度，除注册性III期临床试验外，D-2570治疗银屑病头对头III期临床试验正在进行中；D-2570在美国单药治疗银屑病的II期临床试验已正式获得美国FDA批准。公司也正在同步开展D-2570在多个自身免疫性疾病领域的临床探索，其中，溃疡性结肠炎（UC）II期临床试验于2025年5月完成首例患者给药，目前该临床试验正在进行中；D-2570治疗银屑病关节炎（PsA）的II期临床试验、治疗系统性红斑狼疮（SLE）的II期临床试验也正按计划进行中。

三、风险提示

本次D-2570银屑病注册性III期临床试验完成全部受试者入组对公司近期业绩不会产生重大影响。由于新药研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品从立项到最终获批上市商业化需要经历较长的过程；研发进度、试验结果及商业化情况可能受各种因素影响，存在一定的不确定性。公司将密切关注该项目的后续进展，并根据有关规定履行信息披露义务。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

益方生物科技（上海）股份有限公司董事会

2026年3月27日