2026年2月7日，山东步长制药股份有限公司（证券代码：603858，证券简称：步长制药）发布公告称，公司全资子公司保定天浩制药有限公司（以下简称'保定天浩'）近日获得河北省药品监督管理局许可，同意其《药品生产许可证》药品委托情况的变更，其他内容保持不变。

公告显示，保定天浩此次变更主要涉及新增委托生产两款药品。具体为委托杨凌步长制药有限公司生产盐酸伐地那非片，涉及两个规格：10mg（按C23H32N6O4S计）和20mg（按C23H32N6O4S计）。生产地址为陕西省杨凌示范区新桥南路，生产车间为化药车间二，生产线为片剂生产线，且明确标注'仅限注册申报使用'。

保定天浩《药品生产许可证》的基本信息如下：

步长制药表示，本次《药品生产许可证》涉及药品委托情况的变更，有利于公司优化生产结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

同时，公司也提示风险称，由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

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