益方生物作为创新药研发企业，目前产品管线涵盖两款已上市产品、两款注册临床试验阶段产品、一款II期临床试验阶段产品及多个临床前项目，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。

已上市产品

贝福替尼：公司自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂，用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌。其二线及一线治疗适应症于2023年获批上市，均已纳入《国家医保目录》。

格索雷塞（D-1553）：自主研发的KRAS G12C抑制剂，2024年11月获国家药监局批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌成人患者，已进入《国家医保目录》。2023年8月，公司授权正大天晴在中国大陆地区对该产品进行独占性开发、注册、生产和商业化。

临床阶段产品

Taragarestrant（D-0502）：口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），用于治疗雌激素受体阳性乳腺癌，目前国内正开展二线治疗注册临床III期试验。

D-0120：尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂，用于治疗高尿酸血症及痛风。中国针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床研究于2024年底完成，美国联合用药II期临床研究按计划进行中。

D-2570：靶向TYK2的口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。针对银屑病的II期临床试验已于2024年完成所有访视，取得积极结果。

D-2570最新临床进展

针对投资者关于D-2570临床进展的提问，公司表示，基于银屑病II期临床研究结果，正开展该药物在多个自身免疫性疾病领域的探索。2025年5月，D-2570针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的II期临床试验完成首例患者给药；针对银屑病的III期临床试验按计划推进。该药物拟用于银屑病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮等免疫疾病治疗。

其银屑病II期临床研究成果于2025年12月发表于《美国皮肤病学会杂志》（JAAD），数据显示：

结果显示，D-2570短时间治疗后患者皮损严重程度和范围显著改善，且总体耐受性良好，未报告严重不良事件，安全性特征与其他TYK2抑制剂相似。

格索雷塞（D-1553）最新进展及临床数据

公司介绍，格索雷塞2025年被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》新增为KRAS G12C突变晚期NSCLC后线治疗I级推荐。目前，评估其对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究正在进行中。

在结直肠癌领域，2025年6月发表于《信号转导与靶向治疗》的研究显示，格索雷塞单药治疗晚期或转移性CRC的客观缓解率（ORR）为19.2%，疾病控制率（DCR）92.3%，中位无进展生存期（PFS）5.5个月，中位总生存期（OS）13.1个月；联合西妥昔单抗队列ORR达45.2%，DCR 92.9%，中位PFS 7.5个月，中位OS尚未达到。

在胰腺癌领域，2025年12月发表于《英国癌症杂志》的数据显示，24例KRAS G12C突变胰腺癌患者接受格索雷塞单药治疗，22例可评估患者中ORR达45.5%，DCR 86.4%，中位缓解持续时间（DOR）6.4个月，中位PFS 7.6个月，6个月OS率79.2%，安全性特征与其他癌种一致。

D-0502研发进展

D-0502 Ib期数据显示，在ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者中临床受益率（CBR）达47.1%，ORR 15.7%，与氟维司群CONFIRM研究相似受试者中中位PFS 7.4个月。2025年12月，该药物与康宁杰瑞JSKN016（TROP2/HER3双抗ADC）联合疗法获国家药监局临床试验批准，拟用于局部晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌患者，标志着其与ADC类药物联合疗法临床探索启动。

控股股东解禁后减持计划

公司表示，控股股东对公司未来发展充满信心，本次限售股解禁系首发股东限售股份锁定期满后的正常安排，并非减持信号。控股股东此前已就股份锁定、减持规则作出明确承诺且在正常履行中，根据上市规则目前无法进行减持操作，公司未收到任何减持计划通知，后续将按法规及时披露相关事项。

声明：市场有风险，投资需谨慎。 本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。

点击查看公告原文>>